Evaluatie van morfologie Abnormale hoornvliesstabiliteit met hoornvliesbiomechanisch
18 oktober 2023 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital
Voorspelling voor abnormale topografie hoornvliezen met behulp van nieuwe biomechanische parameter - Biomechanische stabiele index
De biomechanische eigenschappen van het hoornvlies van stabiele ogen met een abnormale morfologie evalueren en een biomechanische stabiele index introduceren om de stabiliteit van de ogen met een abnormale morfologie bij de eerste diagnose te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
315
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten premedicatie voor refractieve chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) ≥ 20/20;
- Geen andere oogziekten behalve bijziendheid en astigmatisme;
- Het hoornvlies was transparant en er was geen wolk of pannus;
- Geen klinische manifestatie van keratoconus (hoornvlies stromale verdunning, kegelvormige voorste uitsteeksels, Fleischers ring, Vogts striae, epitheliale of subepitheliale littekens) Uitsluitingscriteria: 1) hoornvliesaandoening;
2) oogtrauma; 3) Patiënten moesten vóór het onderzoek gedurende ten minste 2 weken stoppen met het dragen van zachte contactlenzen en gedurende ten minste 4 weken met het dragen van harde contactlenzen; 4) Zwangere en zogende vrouwen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale groep
|
morfologische en biomechanische parameters van het hoornvlies werden verkregen door Pentacam en Corvis ST
|
|
stabiele groep
|
morfologische en biomechanische parameters van het hoornvlies werden verkregen door Pentacam en Corvis ST
|
|
subklinische keratoconus
|
morfologische en biomechanische parameters van het hoornvlies werden verkregen door Pentacam en Corvis ST
|
|
vervolg groep
|
morfologische en biomechanische parameters van het hoornvlies werden verkregen door Pentacam en Corvis ST
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stal
Tijdsspanne: een jaar
|
Geen veranderingen in morfologische (Pentacam-parameters, BAD<0,42,
TCT<10μm) en biomechanisch (Corvis ST, parametersCBI<0,2,
SPA1<10) parameters tussen de eerste en de laatste follow-up.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .