Ocena morfologii nieprawidłowej stabilności rogówki za pomocą biomechanicznej rogówki
18 października 2023 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital
Przewidywanie nieprawidłowej topografii rogówki przy użyciu nowego parametru biomechanicznego — wskaźnika stabilności biomechanicznej
Ocena właściwości biomechanicznych rogówki stabilnych oczu z nieprawidłową morfologią i wprowadzenie biomechanicznego wskaźnika stabilności w celu oceny stabilności oczu z nieprawidłową morfologią przy pierwszej diagnozie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
315
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci premedykowani do chirurgii refrakcyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) ≥ 20/20;
- Żadnych innych chorób oczu oprócz krótkowzroczności i astygmatyzmu;
- Rogówka była przezroczysta i nie było zmętnienia ani łuszczki;
- Brak objawów klinicznych stożka rogówki (ścieńczenie zrębu rogówki, przednie wypukłości w kształcie stożka, pierścień Fleischera, rozstępy Vogta, blizny nabłonkowe lub podnabłonkowe) Kryteria wykluczenia: 1) choroba rogówki;
2) uraz oka; 3) Pacjenci byli zobowiązani do zaprzestania noszenia miękkich soczewek kontaktowych przez co najmniej 2 tygodnie i sztywnych soczewek kontaktowych przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem; 4) Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna grupa
|
parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą Pentacam i Corvis ST
|
|
stabilna grupa
|
parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą Pentacam i Corvis ST
|
|
subkliniczny stożek rogówki
|
parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą Pentacam i Corvis ST
|
|
grupa kontrolna
|
parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą Pentacam i Corvis ST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilny
Ramy czasowe: rok
|
Brak zmian morfologicznych (parametry Pentacam, BAD<0,42,
TCT<10µm) i biomechanicznych (Corvis ST, parametryCBI<0,2,
SPA1<10) pomiędzy pierwszą a ostatnią obserwacją.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .