Bewertung der Morphologie anormaler Hornhautstabilität mit Corneal Biomechanical
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital
Vorhersage für Hornhäute mit abnormaler Topographie unter Verwendung eines neuen biomechanischen Parameters - Biomechanical Stable Index
Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut von stabilen Augen mit abnormaler Morphologie und Einführung eines biomechanischen stabilen Index zur Bewertung der Stabilität von Augen mit abnormaler Morphologie bei der ersten Diagnose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
315
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Prämedikation für refraktive Chirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestkorrigierter Visus (BCVA) ≥ 20/20;
- Keine anderen Augenkrankheiten außer Myopie und Astigmatismus;
- Die Hornhaut war durchsichtig, und es gab keine Wolke oder Pannus;
- Keine klinische Manifestation von Keratokonus (Ausdünnung des Hornhautstromas, kegelförmige vordere Vorsprünge, Fleischers-Ring, Vogts-Streifen, epitheliale oder subepitheliale Narbenbildung) Ausschlusskriterien: 1) Hornhauterkrankung;
2) Augentrauma; 3) Die Patienten mussten vor der Untersuchung mindestens 2 Wochen lang weiche Kontaktlinsen und mindestens 4 Wochen lang starre Kontaktlinsen tragen; 4) Schwangere und stillende Frauen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
normale Gruppe
|
morphologische und biomechanische Parameter der Hornhaut wurden von Pentacam und Corvis ST erhalten
|
|
stabile Gruppe
|
morphologische und biomechanische Parameter der Hornhaut wurden von Pentacam und Corvis ST erhalten
|
|
Subklinischer Keratokonus
|
morphologische und biomechanische Parameter der Hornhaut wurden von Pentacam und Corvis ST erhalten
|
|
Folgegruppe
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morphologische und biomechanische Parameter der Hornhaut wurden von Pentacam und Corvis ST erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
stabil
Zeitfenster: ein Jahr
|
Keine morphologischen Veränderungen (Pentacam-Parameter, BAD<0,42,
TCT<10μm) und biomechanisch (Corvis ST, ParameterCBI<0,2,
SPA1<10) Parameter zwischen der ersten und letzten Nachuntersuchung.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yan Wang, Prof, TianJin eye hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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