Évaluation de la stabilité anormale de la morphologie de la cornée avec la biomécanique cornéenne
18 octobre 2023 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital
Prédiction des cornées à topographie anormale à l'aide d'un nouveau paramètre biomécanique - Indice de stabilité biomécanique
Évaluer les propriétés biomécaniques cornéennes des yeux stables avec une morphologie anormale, et introduire un indice biomécanique stable pour évaluer la stabilité des yeux avec une morphologie anormale au premier diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
315
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine
- Tiajin Eye Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients prémédiqués pour la chirurgie réfractive
La description
Critère d'intégration:
- Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) ≥ 20/20 ;
- Aucune autre maladie oculaire à l'exception de la myopie et de l'astigmatisme ;
- La cornée était transparente et il n'y avait ni nuage ni pannus ;
- Aucune manifestation clinique de kératocône (amincissement du stroma cornéen, saillies antérieures en forme de cône, anneau de Fleischers, stries de Vogts, cicatrices épithéliales ou sous-épithéliales) Critères d'exclusion : 1) maladie cornéenne ;
2) traumatisme oculaire ; 3) Les patients devaient cesser de porter des lentilles de contact souples pendant au moins 2 semaines et des lentilles de contact rigides pendant au moins 4 semaines avant l'examen ; 4) Femmes enceintes et allaitantes ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe normal
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les paramètres morphologiques et biomécaniques de la cornée ont été obtenus par Pentacam et Corvis ST
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groupe stable
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les paramètres morphologiques et biomécaniques de la cornée ont été obtenus par Pentacam et Corvis ST
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kératocône subclinique
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les paramètres morphologiques et biomécaniques de la cornée ont été obtenus par Pentacam et Corvis ST
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groupe de suivi
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les paramètres morphologiques et biomécaniques de la cornée ont été obtenus par Pentacam et Corvis ST
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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écurie
Délai: un ans
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Aucune altération morphologique(paramètres Pentacam, BAD<0,42,
TCT<10μm) et biomécanique(Corvis ST, paramètresCBI<0,2,
SPA1 <10) paramètres entre le premier et le dernier suivi.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Première publication (Réel)
28 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .