Sarveiskalvon epänormaalin stabiilisuuden arviointi sarveiskalvon biomekaanisella morfologialla
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Epänormaalin topografisen sarveiskalvon ennustaminen uuden biomekaanisen parametrin avulla - Biomekaaninen vakaa indeksi
Epänormaalin morfologian omaavien stabiilien silmien sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien arvioiminen ja biomekaanisen stabiilin indeksin ottaminen käyttöön epänormaalin morfologian omaavien silmien stabiilisuuden arvioimiseksi ensimmäisessä diagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
315
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on esilääkitys taittokirurgiaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥ 20/20;
- Ei muita silmäsairauksia paitsi likinäköisyys ja astigmatismi;
- Sarveiskalvo oli läpinäkyvä, eikä siinä ollut pilviä tai pannuksia;
- Ei keratoconuksen kliinistä ilmentymää (Sarveiskalvon strooman oheneminen, kartiomaiset etummaiset ulkonemat, Fleischersin rengas, Vogts striae, epiteelin tai subepiteelin arpeutuminen). Poissulkemiskriteerit: 1) sarveiskalvon sairaus;
2) silmävamma; 3) Potilaiden oli lopetettava pehmeiden piilolinssien käyttö vähintään 2 viikoksi ja jäykkien piilolinssien käyttö vähintään 4 viikoksi ennen tutkimusta; 4) raskaana olevat ja imettävät naiset;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali ryhmä
|
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit saatiin Pentacamilta ja Corvis ST:ltä
|
|
vakaa ryhmä
|
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit saatiin Pentacamilta ja Corvis ST:ltä
|
|
subkliininen keratoconus
|
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit saatiin Pentacamilta ja Corvis ST:ltä
|
|
seurantaryhmä
|
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit saatiin Pentacamilta ja Corvis ST:ltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakaa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ei muutoksia morfologisissa (Pentacam-parametrit, BAD<0,42,
TCT<10μm) ja biomekaaninen (Corvis ST, parametrit CBI<0,2,
SPA1<10) parametrit ensimmäisen ja viimeisen seurannan välillä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .