角膜バイオメカニカルによる形態異常角膜安定性の評価
2023年10月18日 更新者：Tianjin Eye Hospital
新しい生体力学的パラメーターを使用した異常なトポグラフィー角膜の予測 - 生体力学的安定指数
異常な形態を持つ安定した眼の角膜の生体力学的特性を評価し、最初の診断で異常な形態を持つ眼の安定性を評価する生体力学的安定指数を導入します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
315
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- Tiajin Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
屈折矯正手術の前投薬を受けた患者
説明
包含基準:
- -最高矯正視力（BCVA）≥20/20;
- 近視と乱視以外の眼疾患はありません。
- 角膜は透明で、曇りやパンヌスはありませんでした。
- 円錐角膜の臨床症状がないこと（角膜実質の菲薄化、円錐形の前方突出、フライシャーリング、フォークト線条、上皮または上皮下の瘢痕化） 除外基準:1) 角膜疾患;
2) 眼の外傷; 3) 患者は、検査前に少なくとも 2 週間はソフト コンタクト レンズを、少なくとも 4 週間はハード コンタクト レンズの装用を中止する必要がありました。 4) 妊娠中および授乳中の女性;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常のグループ
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角膜の形態学的および生体力学的パラメーターは、Pentacam および Corvis ST によって取得されました。
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安定したグループ
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角膜の形態学的および生体力学的パラメーターは、Pentacam および Corvis ST によって取得されました。
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無症状円錐角膜
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角膜の形態学的および生体力学的パラメーターは、Pentacam および Corvis ST によって取得されました。
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フォローアップグループ
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角膜の形態学的および生体力学的パラメーターは、Pentacam および Corvis ST によって取得されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安定した
時間枠：1年
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形態学的変化なし（ペンタカムパラメータ、BAD<0.42、
TCT<10μm）および生体力学的（Corvis ST、パラメータCBI<0.2、
SPA1<10) 最初と最後のフォローアップの間のパラメータ。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yan Wang, Prof、TianJin eye hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月16日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月17日
最初の投稿 (実際)
2023年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ペンタカムとコービス STの臨床試験
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Tianjin Eye Hospital積極的、募集していない
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Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTS完了