다발성 경화증 환자에서 자율신경계 침범의 정의
2026년 4월 14일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
재발 완화 및 원발성 진행성 다발성 경화증 환자에서 자율신경계 침범의 정의
이 중재적 비약리학적 연구의 목표는 재발 완화 및 원발성 진행성 다발성 경화증 환자의 자율신경계 관련성을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 환자의 삶과 재활에 대한 반응을 필연적으로 조절하는 기립성 저혈압 또는 체온 조절 장애와 같은 상태의 관리를 통해 다발성 경화증 환자의 치료를 개선하기 위해 자율신경이상증의 특성을 정의할 수 있습니까?
- 기능적 변화의 중증도는 다발성 경화증 환자의 작은 체세포 및 자율 피부 신경 섬유의 손상과 관련이 있습니까?
- 자율신경계의 관여가 질병의 병력과 진행에 어느 정도 영향을 줍니까?
- 다발성 경화증의 다양한 임상적 변이가 감각-자율 신경계의 다양한 참여 패턴으로 나타납니까?
참가자는 재활 치료를 위해 Maugeri Clinical Institute of Telese Terme에 입원합니다. 환자는 피부 생검을 통해 감각 및 자율 기능 연구와 피부 신경의 형태 분석을 수행합니다.
연구자들은 두 그룹(재발성-완화 및 일차 진행성) 간의 결과와 환자와 대조군 데이터 간의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Caporaso
- 전화번호: +390824909645
- 이메일: giuseppe.caporaso@icsmaugeri.it
연구 연락처 백업
- 이름: Vincenzo Provitera, MD
- 전화번호: +390824909257
- 이메일: vincenzo.provitera@icsmaugeri.it
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Department of Neurosciences, Reproductive Sciences and Odontostomatology, University of Naples Federico II
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연락하다:
- Fiore Manganelli, MD
- 전화번호: +0817462666
- 이메일: fiore.manganelli@unina.it
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연락하다:
- Rosa Iodice, MD
- 전화번호: +39081746266
- 이메일: rosa.iodice@unina.it
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Benevento
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Telese Terme, Benevento, 이탈리아, 82037
- 모병
- ICS Maugeri - IRCCS of Telese Terme
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연락하다:
- Vincenzo Provitera, MD
- 전화번호: +390824909257
- 이메일: vincenzo.provitera@icsmaugeri.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재발 완화 및 원발성 진행성 다발성 경화증의 진단.
제외 기준:
- 다른 형태의 다발성 경화증,
- 알려진 다른 신경 장애
- 잠재적인 신경 독성 물질 또는 약물의 추정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재발 완화성 다발성 경화증
재발완성 다발성경화증 환자는 재활치료를 위해 모게리 임상연구소에 입원해 감각신경계와 자율신경계 기능 및 형태학적 연구, 피부생검으로 말초감각신경섬유와 자율신경섬유 평가를 시행하게 된다.
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허벅지, 다리 및 손가락 끝에서 3mm의 펀치 피부 생검을 수행하고 말초 감각 및 자율 신경 섬유를 정량화합니다.
심호흡, 헤드업 틸트, 기립, 등척성 운동, 암산 및 Valsalva 기동을 포함한 심혈관 반사 테스트.
COMPASS 31 자율신경 증상 척도; SFN-SIQ(Small Fiber Neuropathy Symptom Inventory Questionnaire), 통증 감지 설문지 및 총 신경병증 점수
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활성 비교기: 원발성 진행성 다발성 경화증
원발성 진행성 다발성 경화증 환자는 재활 치료를 위해 Maugeri Clinical Institute of Telese Terme에 입원하여 감각 및 자율 신경계의 기능 및 형태 연구, 피부 생검을 통한 말초 감각 및 자율 신경 섬유 평가를 수행합니다.
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허벅지, 다리 및 손가락 끝에서 3mm의 펀치 피부 생검을 수행하고 말초 감각 및 자율 신경 섬유를 정량화합니다.
심호흡, 헤드업 틸트, 기립, 등척성 운동, 암산 및 Valsalva 기동을 포함한 심혈관 반사 테스트.
COMPASS 31 자율신경 증상 척도; SFN-SIQ(Small Fiber Neuropathy Symptom Inventory Questionnaire), 통증 감지 설문지 및 총 신경병증 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 반사 검사
기간: 채용 시
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신체적 도전에 대한 심혈관 반사 반응의 평가.
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채용 시
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발한 운동 기능 테스트
기간: 채용 시
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동적 땀 검사를 통한 신경절이후 발한운동 기능 평가
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채용 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 자율 신경 섬유의 정량화
기간: 채용 시
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땀샘 신경분포(섬유 길이 /um3) 및 입모근(ff/mm)의 정량화.
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채용 시
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말초 감각 신경 섬유의 정량화
기간: 채용 시
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감각 신경 섬유의 정량화(Intraepidermal 신경 섬유(ff/mm)).
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채용 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincenzo Provitera, MD, ICS MAUGERI - IRCCS TELESE TERME
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brooks BR, Miller RG, Swash M, Munsat TL; World Federation of Neurology Research Group on Motor Neuron Diseases. El Escorial revisited: revised criteria for the diagnosis of amyotrophic lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler Other Motor Neuron Disord. 2000 Dec;1(5):293-9. doi: 10.1080/146608200300079536. No abstract available.
- Mahoney CJ, Ahmed RM, Huynh W, Tu S, Rohrer JD, Bedlack RS, Hardiman O, Kiernan MC. Pathophysiology and Treatment of Non-motor Dysfunction in Amyotrophic Lateral Sclerosis. CNS Drugs. 2021 May;35(5):483-505. doi: 10.1007/s40263-021-00820-1. Epub 2021 May 15.
- Gentile F, Scarlino S, Falzone YM, Lunetta C, Tremolizzo L, Quattrini A, Riva N. The Peripheral Nervous System in Amyotrophic Lateral Sclerosis: Opportunities for Translational Research. Front Neurosci. 2019 Jun 25;13:601. doi: 10.3389/fnins.2019.00601. eCollection 2019.
- Weis J, Katona I, Muller-Newen G, Sommer C, Necula G, Hendrich C, Ludolph AC, Sperfeld AD. Small-fiber neuropathy in patients with ALS. Neurology. 2011 Jun 7;76(23):2024-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821e553a.
- Truini A, Biasiotta A, Onesti E, Di Stefano G, Ceccanti M, La Cesa S, Pepe A, Giordano C, Cruccu G, Inghilleri M. Small-fibre neuropathy related to bulbar and spinal-onset in patients with ALS. J Neurol. 2015;262(4):1014-8. doi: 10.1007/s00415-015-7672-0. Epub 2015 Feb 17.
- Nolano M, Provitera V, Manganelli F, Iodice R, Caporaso G, Stancanelli A, Marinou K, Lanzillo B, Santoro L, Mora G. Non-motor involvement in amyotrophic lateral sclerosis: new insight from nerve and vessel analysis in skin biopsy. Neuropathol Appl Neurobiol. 2017 Feb;43(2):119-132. doi: 10.1111/nan.12332. Epub 2016 Jul 7.
- deCarvalho M, Gromicho M, Andersen P, Grosskreutz J, Kuzma-Kozakiewicz M, Petri S, Uysal H, Pinto S. Peripheral neuropathy in ALS: phenotype association. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Oct;92(10):1133-1134. doi: 10.1136/jnnp-2020-325164. Epub 2020 Dec 28. No abstract available.
- Chio A, Mora G, Lauria G. Pain in amyotrophic lateral sclerosis. Lancet Neurol. 2017 Feb;16(2):144-157. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30358-1. Epub 2016 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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