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사과 연구: 하루에 두 개의 사과, 의사를 멀리 하시겠습니까?

2023년 2월 17일 업데이트: Maastricht University Medical Center

하루에 두 개의 사과, 의사를 멀리 하시겠습니까?

이 임상 시험의 목표는 50-64세의 건강한 폐경 후 여성의 장내 미생물 군집에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 6주 동안 하루에 사과 2개를 섭취하면 박테리아 효소 β-글루쿠로니다아제의 활성과 β-글루쿠로니다아제 생성 박테리아의 수가 감소할 수 있는지 조사합니다.
  • 장내 미생물 구성, 다양성 및 기능적 능력의 변화를 조사합니다.
  • 6주 동안 하루에 사과 2개를 먹을 수 있는 타당성을 조사합니다.

참가자는 6주 동안 하루에 사과 2개를 먹게 됩니다.

6주는 연구 시작부터 기본 특성/설문지 수집부터 완료까지의 기간을 포함합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

폐경 후 에스트로겐 수치가 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 하지만 이러한 수준에 영향을 미치는 다양한 요인이 있습니다. 장내 마이크로바이옴은 이들 중 하나로 확인되었습니다. 장내 미생물군의 구성이 여기에서 중요한 역할을 할 뿐만 아니라 그 활동도 특별한 관심 대상입니다. 예를 들어 장내 미생물군은 세균성 효소 β-glucuronidase를 생성하는데, 이 효소는 담즙에서 배출된 에스트로겐을 탈결합시키는 것으로 나타났으며, 이는 에스트로겐을 재활성화하고 혈류로 재흡수하도록 합니다. 이 재흡수로 인해 혈액 에스트로겐 수치가 높아질 것으로 예상할 수 있습니다. 에스트로겐 수치의 상승은 유방암의 발병뿐만 아니라 재발과도 관련이 있습니다.

사과는 프리바이오틱 특성과 β-글루쿠로니다아제 활성에 잠재적인 감소 효과가 있는 펙틴으로 알려져 있습니다. 체외 연구 및 동물 연구에서 이미 β-글루쿠로니다아제가 펙틴의 영향을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 인간의 경우 이것은 이전에 조사된 적이 없습니다.

이 연구는 간단한 식이요법으로 세균 효소 β-glucuronidase의 활성과 β-glucuronidase 생성 세균의 양을 낮출 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 식이 개입은 6주 동안 아침과 저녁에 하루에 사과 두 개를 통째로 섭취하는 것으로 구성됩니다. 따라서 본 연구는 이러한 개입의 타당성을 검토하는 것을 목표로 한다.

라는 가설이 있다

  1. 이것은 실현 가능한 개입입니다
  2. 이로 인해 박테리아 효소 β-글루쿠로니다아제의 활성이 감소하고 β-글루쿠로니다아제를 생성하는 박테리아가 풍부해집니다. 이는 체외 및 동물 연구 결과와 일치하며
  3. 미생물 다양성의 증가

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Marjolein Smidt, prof. dr.
  • 전화번호: 043 - 3877477
  • 이메일: m.smidt@mumc.nl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 50-64세
  • 폐경기 여성
  • 최근 음성 유방암 검진(< 6개월)

제외 기준:

  • 하루에 사과 한 개 이상 규칙적으로 섭취
  • 이전 위장관 수술(제외. 맹장 수술)
  • 기저 세포 암종(BCC)을 제외한 과거의 모든 유형의 암
  • 염증성 장 질환
  • 6개월 이상 된 유방조영술
  • 분변 채취 전 3개월 이내에 항생제 사용
  • 사전동의서에 서명할 신체적 또는 정신적 능력이 없거나 능력이 없는 자
  • 알려진 사과 알레르기 또는 사과 알레르기와 일치하는 불만 사항
  • 덜 좋은 치아 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사과 개입
6주 동안 하루에 사과 2개 먹기
6주 동안 하루에 사과 2개 먹기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아 효소 β-glucuronidase의 활성과 풍부한 β-glucuronidase 생성 박테리아
기간: 환자당 6주
이것은 이전 연구를 기반으로 하는 검증된 β-글루쿠로니다아제 효소 활성 분석을 사용하여 대변 샘플에서 측정됩니다.
환자당 6주
장내 미생물 구성, 다양성 및 기능적 능력의 변화
기간: 환자당 6주
장내 미생물 구성, 다양성
환자당 6주
6주 동안 하루에 사과 2개 먹기의 타당성
기간: 환자당 6주
실행할 수 있음
환자당 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단쇄 지방산(SCFA)의 분변 수준
기간: 환자당 6주
SCFA
환자당 6주
개입 전후의 식이 섭취, 약물, 대변 분류 및 빈도, 혈압, 체중, 길이 및 삶의 질
기간: 환자당 6주
다이어트/약물 등
환자당 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marjolein Smidt, prof. dr., Maastricht University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • METC22-064

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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