이전에 최소 3회 COVID 백신을 접종한 성인에서 2가 mRNA 백신(Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, BioNTech-Pfizer)과 비교한 베타 변이체 재조합 단백질 부스터 백신(VidPrevtyn Beta, Sanofi)의 면역원성 및 반응원성 -19 mRNA 백신 (CoviBOOST 2)

심각한 COVID-19 감염 위험을 줄이기 위한 COVID 19 백신의 효능이 실생활에서 입증되었습니다.

그러나 한편으로는 백신 접종 후 면역의 지속성에 대한 현재 이용 가능한 데이터와 다른 한편으로는 백신 면역에 대한 감수성이 감소된 바이러스 변이체의 출현으로 보호를 유지하기 위해 부스터를 투여하고 2가 mRNA와 다른 전략을 비교할 필요성이 제기됩니다. 백신뿐만 아니라 다른 플랫폼도 있습니다.

현재 프랑스에서 부스터로 권장되는 백신은 mRNA 2가 백신으로, SARS-CoV-2의 순환 변이체에 더 잘 맞도록 조정되었으며 Omicron 하위 변이체에 대해 더 광범위한 보호를 제공할 것으로 예상됩니다(19). 그러나 SARS-CoV-2의 급속한 항원 진화와 초기 Hu-1 균주에 대한 항원 각인은 그 효과를 감소시킬 수 있습니다.

보다 최근에는 베타 변형 재조합 단백질 부스터 백신(VidPrevtyn Beta, Sanofi)이 유럽 승인을 획득했으며 프랑스에서 2가 mRNA 백신의 대안으로 부스터로 권장됩니다(21, 22). 다만, 2가 mRNA 백신과의 비교 자료가 없는 상황에서 VidPrevtyn Beta를 2차로 추천한다.

이종 백신 접종 계획이 동종 계획보다 면역원성이 더 높을 수 있다는 것이 벡터화 백신으로 밝혀졌습니다(23). 우리 그룹은 이전에 세 번째 백신 용량으로 투여된 VidPrevtyn 베타가 베타 변이체뿐만 아니라 Omicron BA1(20) 및 Omicron BA4/5(게시를 위해 제출된 데이터). 부스트 후 3개월 및 6개월에 사용할 수 있는 데이터는 VidPrevtyn 베타가 응답의 지속성 측면에서도 관심을 가질 수 있음을 보여줍니다(데이터는 게시되지 않음). 가설은 베타 변이 단백질 재조합 백신이 항원 각인을 넘어 변이에 대한 보호를 확대할 수 있고 보조제가 면역 반응 및 보호 기간을 개선한다는 것입니다. 또한 베타 변종 재조합 단백질 백신은 반응성, 수용성, 비용 및 접근성 측면에서 이점을 가져올 수 있습니다.

이러한 맥락에서 HAS가 최근 지적한 바와 같이 향후 COVID 19 백신 권장 사항을 더 잘 적응시키기 위해서는 2가 mRNA 백신과 베타 변이 재조합 단백질(둘 다 부스터로 투여됨) 사이의 면역원성과 반응성에 대한 비교 데이터가 필요합니다.

이 연구는 비교, 비열등, 단일 맹검, 다기관, 무작위 시험입니다.

1:1 비율의 무작위 배정은 연령(18-60세 및 ≥ 60세) 및 SARS-CoV-2 감염 이력에 따라 계층화됩니다.