Immunogeniciteit en reactogeniteit van het bèta-variant recombinant eiwitboostervaccin (VidPrevtyn Beta, Sanofi) vergeleken met een bivalent mRNA-vaccin (Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, BioNTech-Pfizer) bij volwassenen die eerder waren gevaccineerd met ten minste 3 doses COVID -19 mRNA-vaccin (CoviBOOST 2)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw van 18 jaar en ouder
2. Volwassene in een gezonde toestand of met een stabiele gezondheidstoestand, bepaald door medische voorgeschiedenis, gericht lichamelijk onderzoek en klinisch oordeel van de onderzoeker dat hij in een stabiele gezondheidstoestand verkeert. Deelnemers met reeds bestaande stabiele chronische medische aandoeningen, gedefinieerd als een aandoening die binnen 4 weken na inschrijving geen significante verandering in therapie of ziekenhuisopname vereist vanwege verergering van de ziekte, kunnen worden opgenomen naar goeddunken van de onderzoeker.
3. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: een negatieve hoogsensitieve zwangerschapsurinetest tijdens het opnamebezoek
4. Bevestigde ontvangst van ten minste drie doses COVID-19-mRNA-vaccin, de laatste dosis ten minste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoeksvaccin
5. Begrijpt en stemt ermee in zich te houden aan de studieprocedures
6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door zowel de deelnemer als de onderzoeker
7. Betrokkene aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

1. Acute koortsinfectie (lichaamstemperatuur ≥ 38,0°C) in de afgelopen 72 uur en/of symptomen die wijzen op COVID-19 in de afgelopen 28 dagen
2. Bevestigde infectie met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) < 3 maanden voorafgaand aan de studievaccindosis.
3. Immunosuppressieve therapie zoals corticosteroïden > 10 mg prednison-equivalent/dag (exclusief topische preparaten en inhalatoren) binnen 3 maanden voorafgaand aan opname of binnen 6 maanden voor chemotherapieën.
4. Behandeling met immunoglobulinen of andere bloedderivaten binnen 3 maanden voorafgaand aan opname of geplande toediening van immunoglobulinen of bloedderivaten voor het einde van het onderzoek.
5. Elke medische aandoening, zoals kanker, die de immuunrespons kan aantasten.
6. Het gebruik van experimentele immunoglobulinen, experimentele monoklonale antilichamen of herstellend plasma is tijdens het onderzoek niet toegestaan.
7. Momenteel lopende zwangerschap of borstvoeding
8. Voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen na toediening van het vaccin, waaronder anafylactische reactie en bijbehorende symptomen zoals huiduitslag, ademhalingsproblemen, angio-oedeem en buikpijn, of een voorgeschiedenis van allergische reactie die kan worden veroorzaakt door een bestanddeel van het SARS-COV-2-vaccin op het moment tijdstip van de eerste vaccininjectie:
9. Elke bloedingsstoornis die wordt beschouwd als een contra-indicatie voor een intramusculaire injectie,
10. Deelname aan ander interventioneel onderzoek waarbij mensen betrokken zijn binnen 4 weken voorafgaand aan het inclusiebezoek, of deelname aan een andere vaccinstudie, behalve voor degenen met middellange of lange termijn follow-up wanneer de vaccinatie ten minste 4 weken vóór de injectie in de studie plaatsvond. In dit geval is er geen uitstel nodig na het einde van de studiedeelname".
11. Onderwerp onder wettelijke bescherming (bijv. voogdij)