Immunogénicité et réactogénicité du vaccin bêta-variant recombinant protéique rappel (VidPrevtyn Beta, Sanofi) par rapport à un vaccin bivalent à ARNm (Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, BioNTech-Pfizer) chez des adultes préalablement vaccinés avec au moins 3 doses de COVID -19 vaccin ARNm (CoviBOOST 2)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de 18 ans et plus
2. Adulte en bonne santé ou avec un état de santé stable, déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique ciblé et le jugement clinique de l'investigateur comme étant dans un état de santé stable. Les participants ayant des conditions médicales chroniques stables préexistantes définies comme une condition ne nécessitant pas de changement significatif de traitement ou d'hospitalisation pour aggravation de la maladie dans les 4 semaines suivant l'inscription peuvent être inclus à la discrétion de l'investigateur.
3. Pour les femmes en âge de procréer : un test urinaire de grossesse très sensible négatif lors de la visite d'inclusion
4. Réception confirmée d'au moins trois doses de vaccin à ARNm COVID-19, la dernière dose au moins 6 mois avant le vaccin à l'étude
5. Comprend et accepte de se conformer aux procédures d'étude
6. Consentement éclairé écrit signé par le participant et l'investigateur
7. Assujetti affilié à la Sécurité sociale française.

Critère d'exclusion:

1. Infection fébrile aiguë (température corporelle ≥ 38,0°C) dans les 72 heures précédentes et/ou présentant des symptômes évocateurs de COVID-19 dans les 28 jours précédents
2. Infection confirmée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) < 3 mois avant la dose du vaccin à l'étude.
3. Traitement immunosuppresseur tel que corticoïdes > 10 mg équivalent prednisone/jour (hors topiques et inhalateurs) dans les 3 mois précédant l'inclusion ou dans les 6 mois pour les chimiothérapies.
4. Traitement par immunoglobulines ou autres dérivés sanguins dans les 3 mois précédant l'inclusion ou administration programmée d'immunoglobulines ou de dérivés sanguins avant la fin de l'étude.
5. Toute condition médicale, telle que le cancer, qui pourrait altérer la réponse immunitaire.
6. L'utilisation d'immunoglobulines expérimentales, d'anticorps monoclonaux expérimentaux ou de plasma convalescent n'est pas autorisée pendant l'étude.
7. Grossesse ou allaitement en cours
8. Antécédents d'événements indésirables graves après l'administration du vaccin, y compris réaction anaphylactique et symptômes associés tels qu'éruption cutanée, problèmes respiratoires, œdème de Quincke et douleurs abdominales, ou antécédents de réaction allergique pouvant être déclenchée par un composant du vaccin contre le SRAS-COV-2 au moment de la première injection de vaccin :
9. Tout trouble hémorragique considéré comme une contre-indication à une injection intramusculaire,
10. Participation à d'autres recherches interventionnelles impliquant des humains dans les 4 semaines précédant la visite d'inclusion, ou participation à tout autre essai vaccinal à l'exception de ceux avec un suivi à moyen ou long terme lorsque la vaccination a été effectuée au moins 4 semaines avant l'injection dans l'étude. Dans ce cas, aucun délai n'est requis après la fin de la participation à l'étude".
11. Objet sous protection juridique (par ex. tutelle)