자동 감시 시스템이 대장 용종 절제술 후 감시율에 미치는 영향 평가
2023년 3월 7일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
자동감시시스템이 대장용종절제술 후 환자의 감시율에 미치는 영향 평가: 전향적 다기관 연구
본 연구에서는 자동감시시스템이 대장용종절제술 후 환자의 감시율에 미치는 영향에 대한 전향적 연구를 제안하였다.
등록된 환자는 지능형 감시 시스템이 있는 그룹 A, 수동 알림이 있는 그룹 B, 자연 상태가 있는 그룹 C로 나뉩니다.
세 그룹 간의 감시를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
867
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Honggang Yu, PhD
- 전화번호: 13871281899
- 이메일: yuhonggang1969@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Jiangmen, Guangdong, 중국, 529000
- Jiangmen Central Hospital
-
연락하다:
- Guoen Lv, Doctor
- 전화번호: 13536123479
- 이메일: lvrock@163.com
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
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연락하다:
- Yu Honggang, Doctor
- 전화번호: 13871281899
- 이메일: yuhonggang@whu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장내시경을 받는 18세 이상의 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 1)병리학적 결과가 없다.
- 2) 연락처 정보가 없거나 유효하지 않습니다.
- 3) 장 정결 불량, 대장암 또는 악성 의심, 수술 또는 대장 ESD 이력, 용종, 과종, 림프종이 아닌 병리학적 징후로 참을 수 없어 대장내시경 검사를 완료하지 못한 자 등 감시지침에 따라 감시주기를 결정할 수 없는 자 용종, 궤양성 대장염 병력 등.
- 4) 다른 임상시험에 참여하고 피험자 동의서에 서명하고 다른 임상시험의 감시 기간에 있는 자.
- 5) 지난 5년 동안 약물 또는 알코올 남용 또는 정신 장애가 있는 경우.
- 6) 임신.
- 7) 기타 고위험 조건으로 인해 연구자 평가 후 모집에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자동감시시스템으로
환자는 감시시간 이전에 자동감시시스템에 의해 감시시간을 상기시켰다.
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폴립 절제술 후 환자를 정확하게 식별하고, 환자의 다양한 위험에 대한 감시 간격을 지정하고, 특정 시간에 환자를 사전에 추적하는 자동 감시(AS) 시스템입니다.
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활성 비교기: 수동 알림 포함
환자는 감시 시간 이전에 수동으로 감시 시간을 상기시켰다.
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의료진은 환자에게 전화로 검토하도록 상기시킵니다.
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간섭 없음: 일반 그룹
대조군의 환자들은 자동 감시 시스템이나 수동 알림 없이 임상적 자연 감시 상태에서 관찰되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감시율
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 감시가 필요한 환자의 수이고 분모는 감시가 필요한 모든 결장 직장 용종 절제술 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 감시 비율
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 사전 감시가 필요한 환자의 수이고, 분모는 감시가 필요한 모든 결장 직장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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정시감시율
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 정시 감시가 필요한 환자의 수이고 분모는 감시가 필요한 모든 결장 직장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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지연 감시 비율
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 감시가 지연된 환자의 수이고 분모는 감시가 필요한 모든 결장 직장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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폴립 절제술 후 환자 식별의 정확성
기간: 등록시.
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분자는 폴립절제술 후 환자로 정확하게 식별된 환자의 수이고 분모는 대장내시경을 받는 환자의 수입니다.
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등록시.
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위험 수준 분류의 정확성
기간: 등록시.
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분자는 자동 감시 시스템에 의해 올바르게 분류된 환자의 수이고 분모는 등록된 모든 결장직장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록시.
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감시 간격 할당의 정확성
기간: 등록시.
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분자는 자동 감시 시스템에 의해 정확하게 할당된 환자의 수이고 분모는 등록된 모든 대장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록시.
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병변 진행률
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 병변이 진행된 환자의 수이고 분모는 모든 감시 대장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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병변 지속률
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 병변 지속이 있는 환자의 수이고 분모는 모든 감시 대장 용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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병변 퇴행률
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 병변 퇴행 환자의 수이고 분모는 모든 감시 결장 직장 용종 절제술 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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대장암 발병률
기간: 등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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분자는 감시 대장내시경 검사에서 대장암이 있는 환자의 수이고 분모는 모든 감시 대장용종 절제술 후 환자의 수입니다.
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등록부터 학업 완료까지 최대 3년까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Honggang Yu, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 26일
기본 완료 (예상)
2028년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .