Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av det automatiska övervakningssystemet på övervakningsfrekvensen av kolorektala postpolypektomipatienter

7 mars 2023 uppdaterad av: Renmin Hospital of Wuhan University

Utvärdering av effekten av det automatiska övervakningssystemet på övervakningsfrekvensen av kolorektala postpolypektomipatienter: en prospektiv multicenterstudie

I denna studie föreslog vi en prospektiv studie om effekten av det automatiska övervakningssystemet på övervakningsfrekvensen av kolorektala postpolypektomipatienter. De inskrivna patienterna delades in i grupp A med intelligent övervakningssystem, grupp B med manuell påminnelse och grupp C med naturligt tillstånd. Övervakningen mellan de tre grupperna jämfördes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

867

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 18 år eller äldre som genomgår koloskopi.

Exklusions kriterier:

  • 1) Inget patologiskt resultat.
  • 2) Ingen eller ogiltig kontaktinformation.
  • 3) Övervakningsintervallet kan inte bestämmas enligt övervakningsriktlinjerna, inklusive dålig tarmförberedelse, kolorektal cancer eller misstänkt malignitet, operation eller kolorektal ESD-historia, de som misslyckas med att slutföra koloskopi på grund av outhärdliga, patologiska indikationer av inte polyper, hamartom eller lymfom polyper, historia av ulcerös kolit och så vidare.
  • 4) Har deltagit i andra kliniska prövningar, undertecknat formuläret för informerat samtycke och befinner sig i övervakningsperioden för andra kliniska prövningar.
  • 5) Har missbruk av droger eller alkohol eller psykisk störning under de senaste fem åren.
  • 6) Graviditet.
  • 7） Inte lämplig för rekrytering efter utredares utvärdering på grund av andra högrisktillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med automatiskt övervakningssystem
Patienterna påmindes om övervakningstiden av ett automatiskt övervakningssystem före övervakningstiden.
Övrig: AI-baserat automatiskt övervakningssystem (AS) (ENDOANGEL-AS)
Ett automatiskt övervakningssystem (AS) för att exakt identifiera patienter efter polypektomi, tilldela övervakningsintervall för olika risker för patienter och proaktivt följa upp patienter vid vissa tidpunkter.
Aktiv komparator: Med manuell påminnelse
Patienterna påmindes om övervakningstiden manuellt före övervakningstiden.
Övrig: Påminn patienterna manuellt att granska.
Sjukvårdspersonal påminner patienter om att granska per telefon.
Inget ingripande: Normal grupp
Patienterna i kontrollgruppen observerades i det kliniska naturliga tillståndet av övervakning utan automatiskt övervakningssystem eller manuell påminnelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
övervakningstakt
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
Täljaren är antalet patienter med övervakning, och nämnaren är antalet av alla kolorektala postpolypektomipatienter som behöver övervakning.
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förskottsövervakningshastighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
Täljaren är antalet patienter med övervakning i förväg och nämnaren är antalet av alla kolorektala postpolypektomipatienter som behöver övervakning.
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
Övervakningsgrad i tid
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
Täljaren är antalet patienter med övervakning i tid, och nämnaren är antalet av alla kolorektala postpolypektomipatienter som behöver övervakning.
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
Frekvens för försenad övervakning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
Täljaren är antalet patienter med fördröjd övervakning, och nämnaren är antalet av alla kolorektala postpolypektomipatienter som behöver övervakning.
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
Noggrannheten för att identifiera patienter efter polypektomi
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen.
Täljaren är antalet patienter som korrekt identifierats i patienter efter polypektomi, och nämnaren är antalet patienter som genomgår koloskopi.
Vid tidpunkten för inskrivningen.
Noggrannheten i att klassificera risknivåer
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen.
Täljaren är antalet patienter som är korrekt klassificerade av ett automatiserat övervakningssystem, och nämnaren är antalet av alla inskrivna patienter med kolorektal postpolypektomi.
Vid tidpunkten för inskrivningen.
Noggrannheten i att tilldela övervakningsintervall
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen.
Täljaren är antalet patienter som korrekt tilldelas av ett automatiserat övervakningssystem, och nämnaren är antalet av alla inskrivna kolorektal postpolypektomipatienter.
Vid tidpunkten för inskrivningen.
lesions progressionshastighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
Täljaren är antalet patienter med lesionsprogression, och nämnaren är antalet av alla övervakningspatienter med kolorektal postpolypektomi.
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
lesions persistensfrekvens
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
Täljaren är antalet patienter med lesionspersistens, och nämnaren är antalet av alla övervakningspatienter med kolorektal postpolypektomi.
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
lesionsregressionshastighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
Täljaren är antalet patienter med lesionsregression, och nämnaren är antalet av alla patienter med övervakning av kolorektal postpolypektomi.
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
Incidensen av kolorektal cancer
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.
Täljaren är antalet patienter med kolorektal cancer i övervakningskoloskopi, och nämnaren är antalet av alla övervakningspatienter med kolorektal postpolypektomi.
Från inskrivning till avslutad studie, bedömd upp till 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Samarbetspartners

Jiangmen Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Honggang Yu, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

26 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2028

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EA-23-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens

Kliniska prövningar på AI-baserat automatiskt övervakningssystem (AS) (ENDOANGEL-AS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera