Оценка влияния автоматической системы наблюдения на уровень наблюдения за пациентами с колоректальной постполипэктомией
7 марта 2023 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University
Оценка влияния автоматической системы наблюдения на уровень наблюдения за пациентами с колоректальной постполипэктомией: проспективное многоцентровое исследование
В этом исследовании мы предложили проспективное исследование влияния автоматической системы наблюдения на частоту наблюдения за пациентами с колоректальной постполипэктомией.
Зарегистрированные пациенты были разделены на группу А с интеллектуальной системой наблюдения, группу В с ручным напоминанием и группу С с естественным состоянием.
Были сопоставлены результаты наблюдения в трех группах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
867
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Honggang Yu, PhD
- Номер телефона: 13871281899
- Электронная почта: yuhonggang1969@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Китай, 529000
- Jiangmen Central Hospital
-
Контакт:
- Guoen Lv, Doctor
- Номер телефона: 13536123479
- Электронная почта: lvrock@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Yu Honggang, Doctor
- Номер телефона: 13871281899
- Электронная почта: yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше, прошедшие колоноскопию.
Критерий исключения:
- 1) Отсутствие патологического результата.
- 2) Нет или недействительна контактная информация.
- 3) Интервал наблюдения не может быть определен в соответствии с рекомендациями по наблюдению, включая плохую подготовку кишечника, колоректальный рак или подозрительное злокачественное новообразование, операцию или колоректальный ESD в анамнезе, тех, кто не может завершить колоноскопию из-за невыносимых патологических признаков не полипов, гамартомы или лимфомы. полипы, язвенный колит в анамнезе и так далее.
- 4) Участвовал в других клинических исследованиях, подписал форму информированного согласия и находится в периоде наблюдения других клинических исследований.
- 5) Злоупотребление наркотиками или алкоголем или психологическое расстройство в течение последних пяти лет.
- 6) Беременность.
- 7）Не подходит для набора после оценки следователем из-за других условий высокого риска.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С автоматической системой наблюдения
Автоматическая система наблюдения напоминала пациентам о времени наблюдения перед временем наблюдения.
|
Автоматическая система наблюдения (AS) для точной идентификации пациентов после полипэктомии, назначения интервалов наблюдения для пациентов с различным риском и проактивного наблюдения за пациентами в определенное время.
|
|
Активный компаратор: С ручным напоминанием
Пациентам напоминали о времени наблюдения вручную перед временем наблюдения.
|
Медицинский персонал напоминает пациентам о необходимости повторного осмотра по телефону.
|
|
Без вмешательства: Нормальная группа
Пациенты контрольной группы наблюдались в естественном клиническом состоянии наблюдения без автоматической системы наблюдения или ручного напоминания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость наблюдения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов, за которыми ведется наблюдение, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальной полипэктомией, нуждающихся в наблюдении.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость предварительного наблюдения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов, за которыми ведется предварительное наблюдение, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальной полипэктомией, нуждающихся в наблюдении.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
Уровень своевременного наблюдения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с своевременным наблюдением, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальной полипэктомией, нуждающихся в наблюдении.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
Уровень задержанного наблюдения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с отсроченным наблюдением, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальной полипэктомией, нуждающихся в наблюдении.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
Точность идентификации пациентов после полипэктомии
Временное ограничение: На момент зачисления.
|
В числителе указано количество пациентов, правильно идентифицированных как пациенты после полипэктомии, а в знаменателе — количество пациентов, перенесших колоноскопию.
|
На момент зачисления.
|
|
Точность классификации уровней риска
Временное ограничение: На момент зачисления.
|
Числитель — это количество пациентов, правильно классифицированных автоматизированной системой наблюдения, а знаменатель — это количество всех зарегистрированных пациентов с колоректальной полипэктомией.
|
На момент зачисления.
|
|
Точность назначения интервалов наблюдения
Временное ограничение: На момент зачисления.
|
Числитель — это количество пациентов, правильно назначенных автоматизированной системой наблюдения, а знаменатель — это количество всех зарегистрированных пациентов с колоректальной полипэктомией.
|
На момент зачисления.
|
|
скорость прогрессирования поражения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с прогрессированием поражения, а в знаменателе — количество всех наблюдаемых пациентов с колоректальной полипэктомией.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
показатель персистентности поражения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с персистирующим поражением, а в знаменателе — количество всех наблюдаемых пациентов с колоректальной полипэктомией.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
скорость регресса поражения
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с регрессом поражения, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальной полипэктомией, находящихся под наблюдением.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
|
Уровень заболеваемости колоректальным раком
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
В числителе указано количество пациентов с колоректальным раком при контрольной колоноскопии, а в знаменателе — количество всех пациентов с колоректальным раком после полипэктомии.
|
От зачисления до завершения обучения, оценивается до 3 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Honggang Yu, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
26 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EA-23-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .