ICM-203 또는 매칭 위약을 투여받은 피험자의 장기 추적 연구
2026년 9월 2일 업데이트: ICM Co. Ltd.
ICM-203의 장기적 안전성과 효능을 관찰한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
ICM-203 임상 연구에서 ICM-203 또는 일치하는 위약을 받은 피험자가 등록됩니다.
피험자는 ICM-203 또는 위약의 마지막 투여 후 5년까지 안전성 및 효능 결과를 수집하기 위해 매년 연락을 취할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Geelong, Victoria, 호주, 3220
- Barwon Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 연구에서 ICM-203 또는 일치하는 위약을 투여받은 피험자
설명
포함 기준:
- ICM-203 또는 일치하는 위약의 이전 수령
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICM-203
이전에 ICM-203 임상 연구에서 ICM-203을 투여받은 참가자
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장기 후속 조치
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위약
이전에 ICM-203 임상 연구에서 위약을 투여받은 참가자
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장기 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지연된 부작용의 발생률
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슬관절 전치환술 발생률
기간: 최대 5년
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최대 5년
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무릎 통증
기간: 최대 3년
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0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 NRS(수치 평가 척도)를 사용하여 측정한 무릎 통증의 기준선 대비 변화 평가
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최대 3년
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무릎 기능
기간: 최대 3년
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0(극심한 문제)에서 100(문제 없음) 범위의 일상 생활 하위 척도에서 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 기능을 사용하여 측정된 무릎 기능의 기준선으로부터의 변화 평가
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최대 3년
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자기공명영상 골관절염 무릎 점수(MOAKS)
기간: 최대 3년
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골수 병변, 관절 연골, 삼출성 윤활막염에 초점을 맞춘 MOAKS의 기준선 대비 변화 평가(점수가 높을수록 질병이 더 심함을 나타냄)
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최대 3년
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조인트 공간 폭
기간: 최대 3년
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무릎 방사선 사진에서 측정된 관절 간격 폭(mm)의 기준선 대비 변화 평가
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Alison Heald, MD, ICM Co. Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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