어린이의 간 이식 후 조기 급성 폐 손상의 위험 요인
2023년 5월 14일 업데이트: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital
소아 간이식 후 조기 급성 폐손상의 위험인자와 예측 Vaulen
이 관찰 연구의 목표는 어린이의 간 이식 후 조기 급성 폐손상(ALI)의 위험 요소를 식별하는 것입니다. 주요 질문은 어린이의 조기 ALI에 대한 위험 요소가 무엇이며 예측 값을 평가하는 것입니다. 참가자는 간이식 후 1주일 이내에 ALI가 발생했는지 여부에 따라 비 ALI 그룹과 ALI 그룹으로 나뉩니다. 연구원은 두 그룹 간의 차이를 비교하고 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 위험을 스크리닝합니다. ALI의 요인과 수신자 작동 특성(ROC) 곡선을 사용하여 위험 요인의 예측 효능을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 관찰 연구의 목적은 소아에서 간이식 후 조기 급성 폐손상(ALI)의 위험인자를 확인하고 ALI의 발달에 대한 예측가치를 평가하는 것이다. 수술 임상 정보 시스템 및 임상 연구 데이터베이스.
연령, 성별, ALT(alanine aminotransferase), AST(aspartate aminotransferase), INR(International Normalized ratio), PELD(Children-End-stage 간 질환 점수) 및 기타 지표를 포함한 소아의 기본 임상 데이터를 기록했습니다. 혈청 microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, follistim like protein 1(FSTL1), 종양 괴사 인자-α(TNF-α) 및 인터루킨-1β(IL-1β)는 마취 유도 직후에 기록되었습니다(T1). , 무간기(T2)에서 10분, 새로운 간기(T3)에서 30분 및 복부 폐쇄 직후(T4).
수술 후 첫 주에 수술 중 수액 섭취 및 유출, ALT, AST, 혈청 빌리루빈 피크를 기록하였다. 수술 1주 후에 ALI가 발생했는지 여부를 판단하기 위해 Murray 점수를 사용하였고, 소아를 non-ALI군과 ALI군으로 나누었다. .
ALI의 위험인자를 선별하기 위해 다변량 로지스틱 회귀분석을 사용하였고, 위험인자의 예측 효능을 평가하기 위해 ROC 곡선을 사용하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 1월부터 2022년 12월까지 담도 폐쇄증으로 인해 선택적 부모 간 이식이 필요한 아동
설명
포함 기준:
- 환자는 담도 폐쇄증 진단을 받았습니다.
- 미국마취과학회 신체상태Ⅱ-Ⅲ
제외 기준:
- 수술 전 이차 간 이식 또는 기타 중요한 장기 손상
- 선천성 기도 또는 호흡기 기형이 있는 경우
- 수술 전 1개월 이내에 급성 호흡기 감염 또는 호흡 부전이 있었던 경우
- 불완전한 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 폐 손상 점수
기간: 간이식 1주일 후
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Murray 점수는 흉부 X-레이, 저산소증 점수, 호기말 양성 압력 및 폐 순응도의 4가지 측면에서 점수를 매겼습니다.
총 점수는 모든 매개변수의 점수의 합과 채택된 매개변수의 수의 합입니다.
점수가 높을수록 부상 정도가 심한 것이다.
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간이식 1주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β 및 FSTL-1의 발현 수준
기간: 마취 유도 직후(T1), 무간기 10분(T2), 신간기 30분(T3) 및 복부 폐쇄 직후(T4)
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혈청 내 microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β 및 FSTL-1의 발현을 검출하기 위해 실시간 형광 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)을 사용하였다.
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마취 유도 직후(T1), 무간기 10분(T2), 신간기 30분(T3) 및 복부 폐쇄 직후(T4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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