Risikofaktoren für eine frühe akute Lungenschädigung nach einer Lebertransplantation bei Kindern
14. Mai 2023 aktualisiert von: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital
Risikofaktoren für eine frühe akute Lungenschädigung nach Lebertransplantation bei Kindern und die Vorhersage Vaulen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Risikofaktoren für eine frühe akute Lungenschädigung (ALI) nach Lebertransplantation bei Kindern zu identifizieren. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind, was die Risikofaktoren für eine frühe ALI bei Kindern sind, und der prädiktive Wert zu bewerten für die Entwicklung von ALI. Die Teilnehmer werden in Nicht-ALI-Gruppen und ALI-Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie in einer Woche nach der Lebertransplantation ALI hatten. Die Forscher vergleichen den Unterschied zwischen den beiden Gruppen und verwenden eine multivariate logistische Regressionsanalyse, um das Risiko zu untersuchen Faktoren von ALI und Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve wurden verwendet, um die prädiktive Wirksamkeit von Risikofaktoren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Risikofaktoren für eine frühe akute Lungenschädigung (ALI) nach Lebertransplantation bei Kindern zu identifizieren und den prädiktiven Wert für die Entwicklung von ALI zu bewerten. Perioperative Daten von Patienten wurden durch ein elektronisches Fallinformationsmanagementsystem, Anästhesie, erhalten klinisches Informationssystem für Chirurgie und klinische Forschungsdatenbank.
Grundlegende klinische Daten von Kindern wurden aufgezeichnet, einschließlich Alter, Geschlecht, Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), International Normalized Ratio (INR), Score für Lebererkrankungen im Endstadium der Kindheit (PELD) und andere Indikatoren Serum-microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, Follistim-ähnliches Protein 1 (FSTL1), Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) und Interleukin-1β (IL-1β) wurden unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie aufgezeichnet (T1) , 10 min im anhepatischen Stadium (T2), 30 min im neuen hepatischen Stadium (T3) und unmittelbar nach Verschluss des Abdomens (T4).
In der ersten Woche nach der Operation wurden intraoperative Flüssigkeitsaufnahme und -abfluss, ALT-, AST- und Serum-Bilirubin-Peaks aufgezeichnet. Der Murray-Score wurde verwendet, um zu bestimmen, ob ALI eine Woche nach der Operation auftrat, und die Kinder wurden in eine Nicht-ALI-Gruppe und eine ALI-Gruppe eingeteilt .
Die multivariate logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um die Risikofaktoren von ALI zu screenen, und die ROC-Kurve wurde verwendet, um die prädiktive Wirksamkeit von Risikofaktoren zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die von Januar 2020 bis Dezember 2022 aufgrund einer Gallengangsatresie eine elektive elterliche Lebertransplantation benötigten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde eine Gallengangsatresie diagnostiziert
- Körperlicher Status der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten Ⅱ-Ⅲ
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Lebertransplantation oder andere wichtige Organverletzung vor der Operation
- Vorhanden mit angeborener Atemwegs- oder respiratorischer Fehlbildung
- Akute respiratorische Infektion oder respiratorische Insuffizienz lag innerhalb von 1 Monat vor der Operation vor
- Unvollständige Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Punktzahl der akuten Lungenverletzung
Zeitfenster: 1 Woche nach Lebertransplantation
|
Der Murray-Score wurde anhand von vier Aspekten bewertet: Thoraxröntgen, Hypoxämie-Score, positiver endexspiratorischer Druck und Lungencompliance.
Die Gesamtpunktzahl war die Summe der Punktzahlen aller Parameter die Summe der Anzahl der übernommenen Parameter.
Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender war die Verletzung.
|
1 Woche nach Lebertransplantation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
das Expressionsniveau von Serum-microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β und FSTL-1
Zeitfenster: unmittelbar nach Narkoseeinleitung (T1), 10 min im anhepatischen Stadium (T2), 30 min im neuen hepatischen Stadium (T3) und unmittelbar nach Verschluss des Abdomens (T4)
|
Die quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) wurde verwendet, um die Expression von microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β und FSTL-1 im Serum nachzuweisen.
|
unmittelbar nach Narkoseeinleitung (T1), 10 min im anhepatischen Stadium (T2), 30 min im neuen hepatischen Stadium (T3) und unmittelbar nach Verschluss des Abdomens (T4)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022N105KY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .