Czynniki ryzyka wczesnego ostrego uszkodzenia płuc po przeszczepie wątroby u dzieci
14 maja 2023 zaktualizowane przez: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital
Czynniki ryzyka wczesnego ostrego uszkodzenia płuc po przeszczepie wątroby u dzieci i przewidywania Vaulen
Celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja czynników ryzyka wczesnego ostrego uszkodzenia płuc (ALI) po przeszczepieniu wątroby u dzieci. Głównymi pytaniami, na które ma odpowiedzieć, są czynniki ryzyka wczesnego ALI u dzieci oraz ocena wartości predykcyjnej do rozwoju ALI. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę nie-ALI i grupę ALI w zależności od tego, czy mieli ALI w tygodniu po przeszczepie wątroby. Badacze porównają różnice między tymi dwiema grupami i wykorzystają wielowymiarową analizę regresji logistycznej do oceny ryzyka czynniki ALI i krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) wykorzystano do oceny skuteczności predykcyjnej czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja czynników ryzyka wczesnego ostrego uszkodzenia płuc (ALI) po przeszczepieniu wątroby u dzieci i ocena wartości predykcyjnej dla rozwoju ALI. Dane okołooperacyjne pacjentów uzyskano za pomocą elektronicznego systemu zarządzania informacją o przypadku, anestezjologii chirurgiczny system informacji klinicznej i baza danych badań klinicznych.
Rejestrowano podstawowe dane kliniczne dzieci, w tym wiek, płeć, aminotransferazę alaninową (ALT), aminotransferazę asparaginianową (AST), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), punktację końcowej fazy choroby wątroby u dzieci (PELD) i inne wskaźniki. surowicze microRNA-122, microRNA-21, S100A9,S100A8 ,follistim jak białko 1(FSTL1), czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α) i interleukina-1β(IL-1β) rejestrowano bezpośrednio po indukcji znieczulenia (T1) , 10 min w fazie anhepatycznej (T2), 30 min w nowej fazie wątrobowej (T3) i bezpośrednio po zamknięciu jamy brzusznej (T4).
Rejestrowano śródoperacyjne przyjmowanie i odpływy płynów, ALT, AspAT i szczyty stężenia bilirubiny w surowicy w pierwszym tygodniu po operacji. Skala Murraya posłużyła do określenia, czy tydzień po zabiegu wystąpiło ALI, a dzieci podzielono na grupę non-ALI i grupę ALI .
Wieloczynnikową analizę regresji logistycznej zastosowano do przesiewania czynników ryzyka ALI, a krzywą ROC wykorzystano do oceny skuteczności predykcyjnej czynników ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci, które wymagały planowego przeszczepu wątroby rodzicielskiej z powodu atrezji dróg żółciowych od stycznia 2020 do grudnia 2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjenta rozpoznano atrezję dróg żółciowych
- Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów stan fizyczny Ⅱ-Ⅲ
Kryteria wyłączenia:
- Wtórny przeszczep wątroby lub inny ważny uraz narządu przed operacją
- Występuje z wrodzoną wadą dróg oddechowych lub wadami rozwojowymi układu oddechowego
- Ostra infekcja dróg oddechowych lub niewydolność oddechowa występowała w okresie 1 miesiąca przed operacją
- Niekompletne dane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena ostrego uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: 1 tydzień po przeszczepie wątroby
|
Wynik Murraya oceniano na podstawie czterech aspektów: prześwietlenia klatki piersiowej, wyniku hipoksemii, dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego i podatności płuc.
Całkowity wynik był sumą wyników wszystkich parametrów sumą liczby przyjętych parametrów.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy był uraz.
|
1 tydzień po przeszczepie wątroby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom ekspresji surowiczych mikroRNA-122,microRNA-21,S100A9,S100A8, TNF-α ,IL-1β i FSTL-1
Ramy czasowe: bezpośrednio po indukcji znieczulenia (T1), 10 min w fazie anhepatycznej (T2), 30 min w nowej fazie wątrobowej (T3) i bezpośrednio po zamknięciu jamy brzusznej (T4)
|
Do wykrycia ekspresji mikroRNA-122,microRNA-21,S100A9,S100A8,TNF-α ,IL-1β i FSTL-1 w surowicy zastosowano ilościową reakcję łańcuchową polimerazy z fluorescencją w czasie rzeczywistym (RT-qPCR).
|
bezpośrednio po indukcji znieczulenia (T1), 10 min w fazie anhepatycznej (T2), 30 min w nowej fazie wątrobowej (T3) i bezpośrednio po zamknięciu jamy brzusznej (T4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022N105KY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .