Factores de riesgo de lesión pulmonar aguda temprana después de un trasplante de hígado en niños
14 de mayo de 2023 actualizado por: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital
Factores de riesgo de lesión pulmonar aguda temprana después de un trasplante de hígado en niños y la predicción Vaulen
El objetivo de este estudio observacional es identificar los factores de riesgo de lesión pulmonar aguda (LPA) temprana después del trasplante de hígado en niños. Las preguntas principales que pretende responder son cuáles son los factores de riesgo de LPA temprana en niños y evaluar el valor predictivo para el desarrollo de ALI. Los participantes se dividirán en un grupo sin ALI y un grupo con ALI de acuerdo con si tuvieron ALI en una semana después del trasplante de hígado. Los investigadores compararán la diferencia entre los dos grupos y usarán análisis de regresión logística multivariable para evaluar el riesgo. factores de ALI, y la curva característica operativa del receptor (ROC) se utilizó para evaluar la eficacia predictiva de los factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es identificar los factores de riesgo de lesión pulmonar aguda temprana (ALI) después del trasplante de hígado en niños y evaluar el valor predictivo para el desarrollo de ALI. Los datos perioperatorios de los pacientes se obtuvieron a través del sistema electrónico de gestión de información de casos, anestesia sistema de información clínica de cirugía y base de datos de investigación clínica.
Se registraron los datos clínicos básicos de los niños, incluidos la edad, el sexo, la alanina aminotransferasa (ALT), la aspartato aminotransferasa (AST), la razón normalizada internacional (INR), la puntuación de enfermedad hepática en etapa terminal infantil (PELD) y otros indicadores. Los niveles de expresión de Inmediatamente después de la inducción de la anestesia (T1) se registraron microARN-122, microARN-21, S100A9, S100A8, proteína similar al folistimo 1 (FSTL1), factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) e interleucina-1β (IL-1β) en suero. , 10 min en estadio anhepático (T2), 30 min en estadio hepático nuevo (T3) e inmediatamente después del cierre abdominal (T4).
Se registraron los picos de ingesta y salida de líquidos intraoperatorios, ALT, AST y bilirrubina sérica en la primera semana después de la cirugía. .
Se utilizó un análisis de regresión logística multivariado para detectar los factores de riesgo de LPA y la curva ROC para evaluar la eficacia predictiva de los factores de riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños que necesitaron trasplante hepático parental electivo debido a atresia biliar de enero de 2020 a diciembre de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente fue diagnosticado con atresia biliar
- Estado físico de la sociedad estadounidense de anestesiólogos Ⅱ-Ⅲ
Criterio de exclusión:
- Trasplante hepático secundario u otra lesión de órgano importante antes de la cirugía
- Presente con vía aérea congénita o malformación respiratoria
- Infección respiratoria aguda o insuficiencia respiratoria estuvo presente dentro de 1 mes antes de la cirugía
- datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la puntuación de la lesión pulmonar aguda
Periodo de tiempo: 1 semana después del trasplante de hígado
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La puntuación de Murray se calificó a partir de cuatro aspectos: radiografía de tórax, puntuación de hipoxemia, presión positiva al final de la espiración y distensibilidad pulmonar.
La puntuación total fue la suma de las puntuaciones de todos los parámetros la suma del número de parámetros adoptados.
Cuanto más alta era la puntuación, más grave era la lesión.
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1 semana después del trasplante de hígado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el nivel de expresión de suero microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β y FSTL-1
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inducción de la anestesia (T1), 10 min en estadio anhepático (T2), 30 min en estadio hepático nuevo (T3) e inmediatamente después del cierre abdominal (T4)
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Se utilizó la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa de fluorescencia en tiempo real (RT-qPCR) para detectar la expresión de microARN-122, microARN-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β y FSTL-1 en suero.
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inmediatamente después de la inducción de la anestesia (T1), 10 min en estadio anhepático (T2), 30 min en estadio hepático nuevo (T3) e inmediatamente después del cierre abdominal (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022N105KY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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