Facteurs de risque de lésions pulmonaires aiguës précoces après une transplantation hépatique chez les enfants
14 mai 2023 mis à jour par: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital
Facteurs de risque de lésions pulmonaires aiguës précoces après transplantation hépatique chez les enfants et prédiction Vaulen
Le but de cette étude observationnelle est d'identifier les facteurs de risque de lésions pulmonaires aiguës (ALI) précoces après transplantation hépatique chez les enfants. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont quels sont les facteurs de risque d'ALI précoces chez les enfants et d'évaluer la valeur prédictive pour le développement de l'ALI. Les participants seront divisés en groupe non-ALI et groupe ALI selon qu'ils ont eu une ALI dans une semaine après la transplantation hépatique. Les chercheurs compareront la différence entre les deux groupes et utiliseront une analyse de régression logistique multivariée pour dépister le risque facteurs d'ALI et la courbe des caractéristiques opérationnelles du récepteur (ROC) ont été utilisées pour évaluer l'efficacité prédictive des facteurs de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle est d'identifier les facteurs de risque de lésions pulmonaires aiguës (ALI) précoces après une transplantation hépatique chez les enfants et d'évaluer la valeur prédictive du développement de l'ALI. Les données périopératoires des patients ont été obtenues via un système électronique de gestion des informations sur les cas, l'anesthésie système d'information clinique sur la chirurgie et base de données de recherche clinique.
Les données cliniques de base des enfants ont été enregistrées, y compris l'âge, le sexe, l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), le rapport international normalisé (INR), le score de maladie hépatique en phase terminale de l'enfance (PELD) et d'autres indicateurs. Les niveaux d'expression de microARN-122 sérique, microARN-21, S100A9, S100A8, follitim like protein 1(FSTL1), facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) et interleukine-1β(IL-1β) ont été enregistrés immédiatement après l'induction de l'anesthésie (T1) , 10 min au stade anhépatique (T2), 30 min au nouveau stade hépatique (T3) et immédiatement après la fermeture abdominale (T4).
L'apport et l'écoulement hydriques peropératoires, les pics d'ALT, d'AST et de bilirubine sérique au cours de la première semaine après la chirurgie ont été enregistrés. .
Une analyse de régression logistique multivariée a été utilisée pour dépister les facteurs de risque d'ALI, et la courbe ROC a été utilisée pour évaluer l'efficacité prédictive des facteurs de risque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants ayant eu besoin d'une transplantation hépatique parentale élective en raison d'une atrésie des voies biliaires de janvier 2020 à décembre 2022
La description
Critère d'intégration:
- le patient a reçu un diagnostic d'atrésie des voies biliaires
- Statut physique de la société américaine des anesthésistes Ⅱ-Ⅲ
Critère d'exclusion:
- Transplantation hépatique secondaire ou autre lésion organique importante avant la chirurgie
- Présent avec des voies respiratoires congénitales ou une malformation respiratoire
- Une infection respiratoire aiguë ou une insuffisance respiratoire était présente dans le mois précédant la chirurgie
- Données incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le score de lésion pulmonaire aiguë
Délai: 1 semaine après la transplantation hépatique
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Le score de Murray a été noté selon quatre critères : radiographie pulmonaire, score d'hypoxémie, pression positive en fin d'expiration et compliance pulmonaire.
Le score total était la somme des scores de tous les paramètres la somme du nombre de paramètres adoptés.
Plus le score est élevé, plus la blessure est grave.
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1 semaine après la transplantation hépatique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le niveau d'expression du sérum microARN-122, microARN-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β et FSTL-1
Délai: immédiatement après l'induction de l'anesthésie (T1), 10 min au stade anhépatique (T2), 30 min au nouveau stade hépatique (T3) et immédiatement après la fermeture abdominale (T4)
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La réaction en chaîne par polymérase quantitative de fluorescence en temps réel (RT-qPCR) a été utilisée pour détecter l'expression de microARN-122, microARN-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β et FSTL-1 dans le sérum.
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immédiatement après l'induction de l'anesthésie (T1), 10 min au stade anhépatique (T2), 30 min au nouveau stade hépatique (T3) et immédiatement après la fermeture abdominale (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Première publication (Réel)
2 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022N105KY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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