Risicofactoren voor vroegtijdig acuut longletsel na levertransplantatie bij kinderen
14 mei 2023 bijgewerkt door: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital
Risicofactoren voor vroeg acuut longletsel na levertransplantatie bij kinderen en de voorspelling Vaulen
Het doel van deze observationele studie is om de risicofactoren voor vroege acute longbeschadiging (ALI) na levertransplantatie bij kinderen te identificeren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn wat de risicofactoren zijn voor vroege ALI bij kinderen en om de voorspellende waarde te evalueren. voor de ontwikkeling van ALI. Deelnemers zullen worden verdeeld in niet-ALI-groep en ALI-groep op basis van het feit of ze ALI hadden in een week na levertransplantatie. Onderzoekers zullen het verschil tussen de twee groepen vergelijken en multivariate logistische regressieanalyse gebruiken om het risico te screenen factoren van ALI, en de curve van de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (ROC) werd gebruikt om de voorspellende werkzaamheid van risicofactoren te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie is om de risicofactoren voor vroege acute longbeschadiging (ALI) na levertransplantatie bij kinderen te identificeren en de voorspellende waarde voor de ontwikkeling van ALI te evalueren.Perioperatieve gegevens van patiënten werden verkregen via een elektronisch casusinformatiebeheersysteem, anesthesie chirurgie klinisch informatiesysteem en klinische onderzoeksdatabase.
Er werden klinische basisgegevens van kinderen geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), International Normalized ratio (INR), eindstadium leverziektescore (PELD) bij kinderen en andere indicatoren. De expressieniveaus van serum microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, follistim-achtig eiwit 1 (FSTL1), tumornecrosefactor-α (TNF-α) en interleukine-1β (IL-1β) werden geregistreerd onmiddellijk na inductie van anesthesie (T1) , 10 min in anhepatisch stadium (T2), 30 min in nieuw leverstadium (T3) en onmiddellijk na sluiting van de buik (T4).
Intraoperatieve vloeistofinname en -uitstroom, ALAT-, ASAT- en serumbilirubinepieken in de eerste week na de operatie werden geregistreerd. De Murray-score werd gebruikt om te bepalen of ALI één week na de operatie optrad, en de kinderen werden verdeeld in niet-ALI-groep en ALI-groep .
Multivariate logistische regressieanalyse werd gebruikt om de risicofactoren van ALI te screenen, en de ROC-curve werd gebruikt om de voorspellende werkzaamheid van risicofactoren te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die van januari 2020 tot december 2022 een electieve levertransplantatie van hun ouders nodig hadden vanwege galgangatresie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt werd gediagnosticeerd met galgangatresie
- American Society of Anesthesiologists fysieke status Ⅱ-Ⅲ
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire levertransplantatie of ander belangrijk orgaanletsel vóór de operatie
- Aanwezig met aangeboren luchtweg- of respiratoire malformatie
- Acute luchtweginfectie of ademhalingsinsufficiëntie was binnen 1 maand voor de operatie aanwezig
- Onvolledige gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de score van acuut longletsel
Tijdsspanne: 1 week na levertransplantatie
|
Murray-score werd gescoord op basis van vier aspecten: thoraxfoto, hypoxemiescore, positieve eind-expiratoire druk en longcompliantie.
De totaalscore was de som van de scores van alle parameters de som van het aantal aangenomen parameters.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de blessure was.
|
1 week na levertransplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het expressieniveau van serum microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β en FSTL-1
Tijdsspanne: onmiddellijk na inductie van anesthesie (T1), 10 min in anhepatisch stadium (T2), 30 min in nieuw leverstadium (T3) en onmiddellijk na sluiting van de buik (T4)
|
Realtime fluorescentie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) werd gebruikt om de expressie van microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β en FSTL-1 in serum te detecteren.
|
onmiddellijk na inductie van anesthesie (T1), 10 min in anhepatisch stadium (T2), 30 min in nieuw leverstadium (T3) en onmiddellijk na sluiting van de buik (T4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022N105KY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .