Факторы риска раннего острого повреждения легких после трансплантации печени у детей
14 мая 2023 г. обновлено: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital
Факторы риска раннего острого повреждения легких после трансплантации печени у детей и прогноз Ваулен
Целью этого обсервационного исследования является выявление факторов риска раннего острого повреждения легких (ОПЛ) после трансплантации печени у детей. Основные вопросы, на которые оно направлено, — это факторы риска раннего ОПП у детей и оценка прогностической ценности. для развития ALI. Участники будут разделены на группу без ALI и группу ALI в зависимости от того, был ли у них ALI через неделю после трансплантации печени. Исследователи будут сравнивать разницу между двумя группами и использовать многомерный логистический регрессионный анализ для проверки риска. факторы ALI и кривая рабочих характеристик приемника (ROC) использовались для оценки прогностической эффективности факторов риска.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Целью данного обсервационного исследования является выявление факторов риска раннего острого повреждения легких (ОПЛ) после трансплантации печени у детей и оценка прогностического значения развития ОПП. клиническая информационная система хирургии и база данных клинических исследований.
Были зарегистрированы основные клинические данные детей, в том числе возраст, пол, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), международное нормализованное отношение (МНО), балл детской терминальной стадии заболевания печени (PELD) и другие показатели. сывороточные микроРНК-122, микроРНК-21, S100A9, S100A8, фоллистимподобный белок 1 (FSTL1), фактор некроза опухоли-α (TNF-α) и интерлейкин-1β (IL-1β) регистрировали сразу после индукции анестезии (T1) , 10 мин на стадии без печени (Т2), 30 мин на стадии новообразования печени (Т3) и сразу после закрытия брюшной полости (Т4).
Регистрировали интраоперационное потребление и отток жидкости, пики АЛТ, АСТ и билирубина в сыворотке в первую неделю после операции. Шкала Мюррея использовалась для определения наличия ОЛИ через неделю после операции, и дети были разделены на группу без ОЛИ и группу ОПИ. .
Многофакторный логистический регрессионный анализ был использован для скрининга факторов риска ОПЛ, а кривая ROC использовалась для оценки прогностической эффективности факторов риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, которым потребовалась плановая трансплантация родительской печени из-за билиарной атрезии с января 2020 г. по декабрь 2022 г.
Описание
Критерии включения:
- у пациента диагностирована атрезия желчевыводящих путей
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов Ⅱ-Ⅲ
Критерий исключения:
- Вторичная трансплантация печени или повреждение другого важного органа перед операцией
- Присутствует врожденная аномалия дыхательных путей или респираторная мальформация
- Острая респираторная инфекция или дыхательная недостаточность в течение 1 месяца до операции
- Неполные данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка острого повреждения легких
Временное ограничение: 1 неделя после трансплантации печени
|
Шкала Мюррея оценивалась по четырем аспектам: рентгенография грудной клетки, оценка гипоксемии, положительное давление в конце выдоха и растяжимость легких.
Общий балл представлял собой сумму баллов по всем параметрам и сумму количества принятых параметров.
Чем выше балл, тем серьезнее была травма.
|
1 неделя после трансплантации печени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень экспрессии сывороточных микроРНК-122, микроРНК-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β и FSTL-1
Временное ограничение: сразу после индукции анестезии (Т1), 10 мин на стадии беспеченочной терапии (Т2), 30 мин на стадии новообразования печени (Т3) и сразу после закрытия брюшной полости (Т4)
|
Для определения экспрессии микроРНК-122, микроРНК-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β и FSTL-1 в сыворотке использовали количественную полимеразную цепную реакцию флуоресценции в реальном времени (RT-qPCR).
|
сразу после индукции анестезии (Т1), 10 мин на стадии беспеченочной терапии (Т2), 30 мин на стадии новообразования печени (Т3) и сразу после закрытия брюшной полости (Т4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022N105KY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .