Varhaisen akuutin keuhkovaurion riskitekijät maksansiirron jälkeen lapsilla
sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital
Varhaisen akuutin keuhkovaurion riskitekijät maksansiirron jälkeen lapsilla ja Vaulenin ennuste
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa lasten maksansiirron jälkeisen varhaisen akuutin keuhkovaurion (ALI) riskitekijät. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat varhaisen ALI:n riskitekijät lapsilla ja arvioida ennustusarvoa. ALI:n kehittämiseksi.Osallistujat jaetaan ei-ALI-ryhmään ja ALI-ryhmään sen mukaan, oliko heillä ALI viikon sisällä maksansiirron jälkeen.Tutkijat vertaavat näiden kahden ryhmän välistä eroa ja käyttävät monimuuttujalogistista regressioanalyysiä riskin seulomiseen ALI:n tekijöitä ja vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrää (ROC) käytettiin riskitekijöiden ennakoivan tehokkuuden arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa lasten maksansiirron jälkeisen varhaisen akuutin keuhkovaurion (ALI) riskitekijät ja arvioida ALI:n kehittymisen ennustusarvoa. Potilaiden perioperatiiviset tiedot saatiin sähköisen tapaustietojärjestelmän, anestesian avulla. kirurgian kliininen tietojärjestelmä ja kliinisen tutkimuksen tietokanta.
Lasten kliiniset perustiedot tallennettiin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), lapsuuden loppuvaiheen maksasairauspisteet (PELD) ja muut indikaattorit. seerumin mikroRNA-122, mikroRNA-21, S100A9, S100A8, follistimin kaltainen proteiini 1 (FSTL1), tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) ja interleukiini-1β (IL-1β) rekisteröitiin välittömästi anestesian induktion jälkeen (T1) , 10 min anhepaattisessa vaiheessa (T2), 30 min uudessa maksavaiheessa (T3) ja välittömästi vatsan sulkeutumisen jälkeen (T4).
Leikkauksensisäinen nesteen saanti ja ulosvirtaus, ALT, AST ja seerumin bilirubiinihuiput ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen kirjattiin. Murray-pisteitä käytettiin määrittämään, esiintyikö ALI viikko leikkauksen jälkeen, ja lapset jaettiin ei-ALI-ryhmään ja ALI-ryhmään. .
Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytettiin seulomaan ALI:n riskitekijöitä ja ROC-käyrää arvioimaan riskitekijöiden ennakoivaa tehoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka tarvitsivat elektiivistä vanhempien maksansiirtoa sapen atresian vuoksi tammikuusta 2020 joulukuuhun 2022
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla diagnosoitiin sapen atresia
- Amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila Ⅱ-Ⅲ
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen maksansiirto tai muu tärkeä elinvaurio ennen leikkausta
- Esiintyy synnynnäinen hengitysteiden tai hengitysteiden epämuodostuma
- Akuutti hengitystieinfektio tai hengitysvajaus oli läsnä kuukauden sisällä ennen leikkausta
- Puutteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin keuhkovaurion pistemäärä
Aikaikkuna: 1 viikko maksansiirron jälkeen
|
Murray-pisteet laskettiin neljästä näkökulmasta: rintakehän röntgenkuvaus, hypoksemiapisteet, positiivinen uloshengityksen loppupaine ja keuhkojen myöntyvyys.
Kokonaispistemäärä oli kaikkien parametrien pisteiden summa käytettyjen parametrien lukumäärän summa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi loukkaantuminen oli.
|
1 viikko maksansiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin mikroRNA-122:n, mikroRNA-21:n, S100A9:n, S100A8:n, TNF-α:n, IL-1β:n ja FSTL-1:n ilmentymistaso
Aikaikkuna: heti anestesian induktion jälkeen (T1), 10 min anhepaattisessa vaiheessa (T2), 30 min uudessa maksavaiheessa (T3) ja välittömästi vatsan sulkeutumisen jälkeen (T4)
|
Reaaliaikaista fluoresenssikvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (RT-qPCR) käytettiin mikroRNA-122:n, mikroRNA-21:n, S100A9:n, S100A8:n, TNF-a:n, IL-1β:n ja FSTL-1:n ilmentymisen havaitsemiseksi seerumissa.
|
heti anestesian induktion jälkeen (T1), 10 min anhepaattisessa vaiheessa (T2), 30 min uudessa maksavaiheessa (T3) ja välittömästi vatsan sulkeutumisen jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022N105KY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .