Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for tidlig akut lungeskade efter levertransplantation hos børn

14. maj 2023 opdateret af: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital

Risikofaktorer for tidlig akut lungeskade efter levertransplantation hos børn og forudsigelsen Vaulen

Målet med denne observationelle undersøgelse er at identificere risikofaktorerne for tidlig akut lungeskade (ALI) efter levertransplantation hos børn. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er, hvad risikofaktorerne er for tidlig ALI hos børn og at evaluere den prædiktive værdi til udvikling af ALI. Deltagerne vil blive opdelt i ikke-ALI-gruppe og ALI-gruppe alt efter, om de havde ALI i en uge efter levertransplantation. Forskere vil sammenligne forskellen mellem de to grupper og bruge multivariat logistisk regressionsanalyse til at screene risikoen faktorer af ALI og receiver operationskarakteristik (ROC) kurve blev brugt til at evaluere den prædiktive effektivitet af risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette observationsstudie er at identificere risikofaktorerne for tidlig akut lungeskade (ALI) efter levertransplantation hos børn og evaluere den prædiktive værdi for udviklingen af ​​ALI. Perioperative data fra patienter blev opnået gennem elektronisk case information management system, anæstesi kirurgisk klinisk informationssystem og klinisk forskningsdatabase. Grundlæggende kliniske data for børn blev registreret, herunder alder, køn, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), International Normalized Ratio (INR), barndoms slutstadie leversygdomsscore (PELD) og andre indikatorer. serum microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, follistim-lignende protein 1(FSTL1), tumornekrosefaktor-α (TNF-α) og interleukin-1β(IL-1β) blev registreret umiddelbart efter induktion af anæstesi (T1) 10 min ved anhepatisk stadium (T2), 30 min ved nyt hepatisk stadium (T3) og umiddelbart efter abdominal lukning (T4). Intraoperativt væskeindtag og -udstrømning, ALT-, AST- og serumbilirubin-toppe i den første uge efter operationen blev registreret. Murray-score blev brugt til at bestemme, om ALI forekom en uge efter operationen, og børnene blev opdelt i ikke-ALI-gruppe og ALI-gruppe . Multivariat logistisk regressionsanalyse blev brugt til at screene risikofaktorerne for ALI, og ROC-kurve blev brugt til at evaluere den forudsigelige effektivitet af risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der havde behov for elektiv forældrelevertransplantation på grund af galdeatresi fra januar 2020 til december 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten blev diagnosticeret med biliær atresi
  • American Society of anesthesiologists fysisk status Ⅱ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær levertransplantation eller anden vigtig organskade før operation
  • Til stede med medfødt luftvejs- eller luftvejsmisdannelse
  • Akut luftvejsinfektion eller respiratorisk insufficiens var til stede inden for 1 måned før operationen
  • Ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoren for akut lungeskade
Tidsramme: 1 uge efter levertransplantation
Murray-score blev scoret ud fra fire aspekter: røntgen af ​​thorax, hypoxæmi-score, positivt endeekspiratorisk tryk og lungecompliance. Den samlede score var summen af ​​pointene for alle parametre summen af ​​antallet af anvendte parametre. Jo højere score, jo mere alvorlig var skaden.
1 uge efter levertransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekspressionsniveauet af serum mikroRNA-122, mikroRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β og FSTL-1
Tidsramme: umiddelbart efter induktion af anæstesi (T1), 10 min ved anhepatisk stadium (T2), 30 min ved nyt hepatisk stadium (T3) og umiddelbart efter abdominal lukning (T4)
Real-time fluorescens kvantitativ polymerase kædereaktion (RT-qPCR) blev brugt til at påvise ekspressionen af ​​microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β og FSTL-1 i serum.
umiddelbart efter induktion af anæstesi (T1), 10 min ved anhepatisk stadium (T2), 30 min ved nyt hepatisk stadium (T3) og umiddelbart efter abdominal lukning (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

3
Abonner