Fattori di rischio per lesioni polmonari acute precoci dopo trapianto di fegato nei bambini
14 maggio 2023 aggiornato da: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital
Fattori di rischio per lesioni polmonari acute precoci dopo trapianto di fegato nei bambini e previsione Vaulen
L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare i fattori di rischio per il danno polmonare acuto precoce (ALI) dopo il trapianto di fegato nei bambini. Le principali domande a cui mira a rispondere sono quali sono i fattori di rischio per l'ALI precoce nei bambini e per valutare il valore predittivo per lo sviluppo di ALI. I partecipanti saranno divisi in gruppo non-ALI e gruppo ALI in base al fatto che abbiano avuto ALI in una settimana dopo il trapianto di fegato. I ricercatori confronteranno la differenza tra i due gruppi e utilizzeranno l'analisi di regressione logistica multivariata per vagliare il rischio fattori di ALI e la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) è stata utilizzata per valutare l'efficacia predittiva dei fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare i fattori di rischio per il danno polmonare acuto precoce (ALI) dopo il trapianto di fegato nei bambini e valutare il valore predittivo per lo sviluppo di ALI. I dati perioperatori dei pazienti sono stati ottenuti attraverso il sistema elettronico di gestione delle informazioni sui casi, l'anestesia sistema informativo clinico chirurgico e database di ricerca clinica.
Sono stati registrati i dati clinici di base dei bambini, tra cui età, sesso, alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), rapporto internazionale normalizzato (INR), punteggio della malattia epatica allo stadio terminale dell'infanzia (PELD) e altri indicatori. I livelli di espressione di microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, follistim like protein 1 (FSTL1), fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) e interleuchina-1β (IL-1β) sono stati registrati immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia (T1) , 10 min allo stadio anepatico (T2), 30 min al nuovo stadio epatico (T3) e immediatamente dopo la chiusura addominale (T4).
Sono stati registrati l'assunzione e il deflusso di liquidi intraoperatori, ALT, AST e picchi di bilirubina sierica nella prima settimana dopo l'intervento chirurgico. Il punteggio di Murray è stato utilizzato per determinare se l'ALI si è verificato una settimana dopo l'intervento chirurgico e i bambini sono stati divisi in gruppo non-ALI e gruppo ALI .
L'analisi di regressione logistica multivariata è stata utilizzata per vagliare i fattori di rischio di ALI e la curva ROC è stata utilizzata per valutare l'efficacia predittiva dei fattori di rischio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini che necessitavano di trapianto elettivo di fegato da parte dei genitori a causa di atresia biliare da gennaio 2020 a dicembre 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente è stata diagnosticata con atresia biliare
- Stato fisico della società americana di anestesisti Ⅱ-Ⅲ
Criteri di esclusione:
- Trapianto di fegato secondario o altra lesione d'organo importante prima dell'intervento chirurgico
- Presente con vie aeree congenite o malformazione respiratoria
- L'infezione respiratoria acuta o l'insufficienza respiratoria erano presenti entro 1 mese prima dell'intervento chirurgico
- Dati incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il punteggio del danno polmonare acuto
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trapianto di fegato
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Il punteggio di Murray è stato valutato in base a quattro aspetti: radiografia del torace, punteggio di ipossiemia, pressione positiva di fine espirazione e compliance polmonare.
Il punteggio totale era la somma dei punteggi di tutti i parametri la somma del numero di parametri adottati.
Più alto è il punteggio, più grave è stata la lesione.
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1 settimana dopo il trapianto di fegato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il livello di espressione di microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β e FSTL-1 nel siero
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia (T1), 10 min allo stadio anepatico (T2), 30 min al nuovo stadio epatico (T3) e subito dopo la chiusura addominale (T4)
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La reazione a catena della polimerasi quantitativa della fluorescenza in tempo reale (RT-qPCR) è stata utilizzata per rilevare l'espressione di microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-α, IL-1β e FSTL-1 nel siero.
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immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia (T1), 10 min allo stadio anepatico (T2), 30 min al nuovo stadio epatico (T3) e subito dopo la chiusura addominale (T4)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022N105KY
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INDECISO
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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