Riskfaktorer för tidig akut lungskada efter levertransplantation hos barn
14 maj 2023 uppdaterad av: Yingli Cao, Tianjin First Central Hospital
Riskfaktorer för tidig akut lungskada efter levertransplantation hos barn och förutsägelsen Vaulen
Målet med denna observationsstudie är att identifiera riskfaktorer för tidig akut lungskada (ALI) efter levertransplantation hos barn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är vilka riskfaktorer som är för tidig ALI hos barn och att utvärdera det prediktiva värdet för utveckling av ALI. Deltagarna kommer att delas in i icke-ALI-grupp och ALI-grupp beroende på om de hade ALI inom en vecka efter levertransplantation. Forskare kommer att jämföra skillnaden mellan de två grupperna och använda multivariat logistisk regressionsanalys för att screena risken faktorer för ALI och mottagarens funktionskarakteristik (ROC) kurva användes för att utvärdera den prediktiva effektiviteten av riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med denna observationsstudie är att identifiera riskfaktorer för tidig akut lungskada (ALI) efter levertransplantation hos barn och utvärdera det prediktiva värdet för utvecklingen av ALI. Perioperativa data från patienter erhölls genom elektroniskt hanteringssystem för fallinformation, anestesi kirurgi kliniskt informationssystem och klinisk forskningsdatabas.
Grundläggande kliniska data från barn registrerades, inklusive ålder, kön, alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), International Normalized ratio (INR), slutstadiet av leversjukdom hos barn (PELD) och andra indikatorer. serum microRNA-122, microRNA-21, S100A9, S100A8, follistim som protein 1(FSTL1), tumörnekrosfaktor-α (TNF-α) och interleukin-1β(IL-1β) registrerades omedelbart efter induktion av anestesi (T1) , 10 min vid anhepatiskt stadium (T2), 30 min vid nytt hepatiskt stadium (T3) och omedelbart efter abdominal stängning (T4).
Intraoperativt vätskeintag och utflöde, ALT-, AST- och serumbilirubintoppar under den första veckan efter operationen registrerades. Murray-poäng användes för att avgöra om ALI inträffade en vecka efter operationen, och barnen delades in i icke-ALI-grupp och ALI-grupp .
Multivariat logistisk regressionsanalys användes för att screena riskfaktorerna för ALI, och ROC-kurvan användes för att utvärdera den prediktiva effekten av riskfaktorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som behövde elektiv föräldralevertransplantation på grund av gallatresi från januari 2020 till december 2022
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten diagnostiserades med biliär atresi
- American Society of anesthesiologists fysisk status Ⅱ-Ⅲ
Exklusions kriterier:
- Sekundär levertransplantation eller annan viktig organskada före operation
- Presenteras med medfödd luftvägs- eller andningsmissbildning
- Akut luftvägsinfektion eller andningsinsufficiens var närvarande inom 1 månad före operationen
- Ofullständiga data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poängen för akut lungskada
Tidsram: 1 vecka efter levertransplantation
|
Murray-poängen bedömdes från fyra aspekter: lungröntgen, hypoxemipoäng, positivt slutexpiratoriskt tryck och lungkompatibilitet.
Totalpoängen var summan av poängen för alla parametrar summan av antalet antagna parametrar.
Ju högre poäng desto allvarligare var skadan.
|
1 vecka efter levertransplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uttrycksnivån för serum mikroRNA-122, mikroRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-a, IL-1β och FSTL-1
Tidsram: omedelbart efter induktion av anestesi (T1), 10 min vid anhepatiskt stadium (T2), 30 min vid nytt leverstadium (T3) och omedelbart efter abdominal stängning (T4)
|
Realtidsfluorescens kvantitativ polymeraskedjereaktion (RT-qPCR) användes för att detektera uttrycket av mikroRNA-122, mikroRNA-21, S100A9, S100A8, TNF-a, IL-1β och FSTL-1 i serum.
|
omedelbart efter induktion av anestesi (T1), 10 min vid anhepatiskt stadium (T2), 30 min vid nytt leverstadium (T3) och omedelbart efter abdominal stängning (T4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Första postat (Faktisk)
2 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022N105KY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .