儿童肝移植术后早期急性肺损伤的危险因素
2023年5月14日 更新者：Yingli Cao、Tianjin First Central Hospital
儿童肝移植术后早期急性肺损伤的危险因素及预测值
本观察性研究的目的是确定儿童肝移植后早期急性肺损伤 (ALI) 的危险因素。它旨在回答的主要问题是儿童早期 ALI 的危险因素是什么，并评估其预测价值对于ALI的发展。根据肝移植后一周内是否发生ALI，将参与者分为非ALI组和ALI组。研究人员将比较两组之间的差异，并使用多变量逻辑回归分析来筛选风险ALI的影响因素，并采用受试者工作特征（ROC）曲线评价危险因素的预测效能。
研究概览
详细说明
本观察性研究的目的是确定儿童肝移植术后早期急性肺损伤 (ALI) 的危险因素，并评估其对 ALI 发展的预测价值。患者围手术期数据通过电子病例信息管理系统、麻醉外科临床信息系统和临床研究数据库。
记录患儿的基本临床资料，包括年龄、性别、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、国际标准化比值（INR）、儿童终末期肝病评分（PELD）等指标。麻醉诱导后即刻（T1）记录血清microRNA-122、microRNA-21、S100A9、S100A8、卵泡样蛋白1（FSTL1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白介素-1β（IL-1β） , 无肝阶段 (T2) 10 分钟, 新肝阶段 (T3) 30 分钟和腹部闭合后立即 (T4)。
记录术中液体进出量、ALT、AST、术后1周血清胆红素峰值。术后1周采用Murray评分判断是否发生ALI，将患儿分为非ALI组和ALI组.
采用多因素logistic回归分析筛选ALI的危险因素，采用ROC曲线评价危险因素的预测效果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2020年1月至2022年12月因胆道闭锁需要择期亲代肝移植的患儿
描述
纳入标准：
- 患者被诊断为胆道闭锁
- 美国麻醉医师学会身体状况Ⅱ-Ⅲ
排除标准：
- 术前二次肝移植或其他重要脏器损伤
- 存在先天性气道或呼吸畸形
- 术前1个月内出现急性呼吸道感染或呼吸功能不全
- 资料不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肺损伤评分
大体时间：肝移植后1周
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Murray评分从胸片、低氧血症评分、呼气末正压和肺顺应性四个方面进行评分。
总分是所有参数的得分之和，即采用的参数个数之和。
分数越高，伤害越严重。
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肝移植后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清microRNA-122、microRNA-21、S100A9、S100A8、TNF-α、IL-1β、FSTL-1的表达水平
大体时间：麻醉诱导后即刻 (T1)、无肝期 10 分钟 (T2)、新肝期 30 分钟 (T3) 和腹部闭合后即刻 (T4)
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采用实时荧光定量聚合酶链反应（RT-qPCR）检测血清中microRNA-122、microRNA-21、S100A9、S100A8、TNF-α、IL-1β和FSTL-1的表达。
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麻醉诱导后即刻 (T1)、无肝期 10 分钟 (T2)、新肝期 30 分钟 (T3) 和腹部闭合后即刻 (T4)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年8月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月30日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月21日
首次发布 (实际的)
2023年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月14日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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