중복 통증 궤적 연구 (COPC)
2024년 8월 20일 업데이트: Christopher D. King, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
중복 통증 상태에 대한 위험이 있는 청소년의 공간적 및 시간적 통각 수용성 필터링 중단
이 관찰 연구의 목표는 만성 중첩 통증 상태(COPC)가 있는 청소년의 공간적 및 시간적 통각 수용 필터링에 대해 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 통각 정보의 공간적 및 시간적 필터링이 국소 통증 상태 및 건강한 통제를 가진 청소년과 비교하여 COPC를 가진 청소년에서 중단되는 경우.
- 베이스라인에서 통각수용 처리가 중단되면 청소년의 단일 국소 통증 상태에서 COPC로의 전환과 관련됩니다.
참여에는 다음이 포함됩니다.
- 정량적 관능 검사
- 채혈
- 수면 평가
- 설문지
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
국소적 원발성 통증 상태는 청소년기에 널리 퍼져 있지만, 이러한 환자의 상당 부분은 여러 통증 상태를 경험하고 만성 중첩 통증 상태(COPC)의 기준을 충족합니다.
COPC는 청소년의 일상 기능과 삶의 질에 현저한 부정적인 영향을 미치며 성인이 되어서도 통증과 장애가 지속될 위험이 높습니다.
청소년 COPC의 개발 및 지속성에 기여하는 근본적인 요인은 알려져 있지 않습니다.
현재 제안은 고통 증폭(예: 증가된 촉진 및/또는 감소된 억제), COPC에 기여합니다.
몇 가지 정량적 감각 테스트 방법은 공간(공간 합산, SS, 조건부 통증 변조, CPM) 및 시간(시간 합산, TS, 오프셋 진통, OFA) 도메인에 걸쳐 통각수용 필터링의 중단을 조사하기 위해 고유하게 배치됩니다.
우리의 최근 파일럿 연구는 COPC를 사용하는 청소년의 공간(CPM) 및 시간(TS) 필터링에서 더 큰 중단에 대한 증거를 발견했습니다.
우리의 주요 목표는 통각 정보의 공간적 및 시간적 필터링이 COPC를 가진 청소년을 국소 통증 및 건강한 통제를 가진 청소년과 구별하는지 확인하고 중단된 통각 수용 처리의 뚜렷한 프로필이 국소 통증이 COPC로 전환되는 것과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 현재 연구는 대규모 소아 의료 센터의 전문 지식과 방대한 임상 인프라(편두통, 위장병학, 류마티스학 및 통증 관리 클리닉)를 활용하여 국소 통증 상태(편두통, 복통, 로컬 MSK)를 가진 140명의 청소년을 등록할 것입니다. , COPC와 함께하는 140명의 청소년.
140명의 건강한 청소년도 대조군으로 모집할 예정입니다.
통각 수용 처리(목표 1)의 공간적 및 시간적 차원의 중단을 묘사하기 위한 초기 표현형에 따라 참가자는 1년 동안 3개월마다 통증 상태(COPC에 국한됨)의 변화에 대해 평가됩니다(목표 2).
목표 1에서는 COPC가 있는 청소년이 국소 통증 및 건강한 통제가 있는 청소년과 비교하여 공간(CPM 감소 및 SS 강화로 반영) 및 시간(TS 강화 및 OFA 감소로 반영) 처리 중단을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.
이러한 결과는 COPC 환자의 통각 수용 처리의 특정 중단을 설명합니다.
목표 2의 경우, 국소 통증과 공간적 및 시간적 필터링 장애가 있는 청소년의 하위 집합이 COPC를 개발할 것이라는 가설을 세웁니다.
공간적 및 시간적 필터링의 안정성은 임상적으로 관련된 시점에서 검사됩니다.
조사관은 또한 병용 치료를 포함한 다른 요인이 필터링 중단 및 COPC로의 전환에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
우리의 연구는 COPC와 관련된 방해 수용성 필터링의 존재와 영향에 대한 첫 번째 통찰력과 국부적 통증으로부터의 자연스러운 진행을 제공할 것입니다.
이 정보는 COPC로의 진행을 방지하고 장기적인 위험을 완화하는 데 유용할 수 있는 위험 패턴을 식별하는 데 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catherine Jackson
- 전화번호: 513-636-0669
- 이메일: Catherine.Jackson@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kacie Peters
- 전화번호: 513-517-0594
- 이메일: Kacie.Peters@cchmc.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital
-
연락하다:
- Christopher D King, Ph.D.
- 전화번호: 513-803-2391
- 이메일: christopher.king@cchmc.org
-
연락하다:
- Mary C Hartman, B.S.
- 전화번호: 5138030411
- 이메일: mary.hartman@cchmc.org
-
수석 연구원:
- Christopher D King, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소적이고 중복되는 통증 상태를 가진 청소년
설명
포함 기준:
일반 기준
- 노트북, 태블릿 또는 전화로 인터넷에 액세스(REDCap 설문조사용)
- 영어로 말하기
- 프로토콜을 준수하고, 연구 평가를 완료하고, 서면 동의서를 제공하려는 부모 또는 보호자
제어 특정 기준
- 병력/활동성 만성 통증 없음
환자 특정 기준
- 환자는 두통(편두통, 매일 두통), 복부(FAPD), 국소 MSK(단일 사지/관절, 요통 또는 흉통) 또는 미만성 MSK와 관련된 ICD-11 기준과 일치하는 만성 통증 진단이 필요합니다. 광범위한 MSK 통증)
- 약물 치료를 받는 경우 기준선 연구 방문 전 4주 동안 처방된 진통제 및/또는 정신과 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.
제외 기준:
일반 기준
- 피부 상태(예: 습진) 또는 관능 검사 부위 또는 그 근처의 팔과 다리의 과거 피부 손상
- 모든 동반이환 류마티스 질환(예: 관절염, 루푸스), 신경학적 질환(예: 간질, 외상성 뇌손상) 또는 의학적 상태(예: 암, 당뇨병)
제어 특정 기준
- 통증 민감도를 변경할 수 있는 약물 복용(예: NSAID, 오피오이드, 각성제, 항경련제, 정신과 약물)
환자 특정 기준
- DSM IV에 정의된 현재의 정신 질환(예: 정신병, 양극성 장애, 주요 우울증, 범불안 장애), 알코올 또는 약물 의존성, 또는 조사자의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수 또는 연구에 대한 안전한 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 통증 - 국소화
국소 통증 상태가 있는 환자(n=140)
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조건화된 통증 조절(CPM) 절차는 반대측 조건화 자극(차가운 침수)에 의한 기계적 및 열 통증 감도의 변화를 평가합니다.
이 정신물리학적 패러다임은 억제성 통증 조절 과정을 조사합니다.
오프셋 무통증(OFA) 절차는 자극 강도가 약간 감소한 후 열 통증 감도의 불균형한 변화를 평가합니다.
이 정신물리학적 패러다임은 억제성 통증 조절 과정을 조사합니다.
SS(Spatial summation) 절차는 하나의 자극만 적용했을 때와 비교하여 두 가지 통증 자극을 동시에 적용했을 때 열 통증 민감도의 변화를 평가합니다.
이 정신물리학적 패러다임은 촉진성 통증 조절 과정을 조사합니다.
시간 합산(TS) 절차는 동일한 강도의 일련의 유해 자극에 노출된 후 기계적 통증 감도의 변화를 평가합니다.
이 정신물리학적 패러다임은 촉진성 통증 조절 과정을 조사합니다.
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만성 통증 - 중복
2개 이상의 통증 상태가 있는 환자(n=140)
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조건화된 통증 조절(CPM) 절차는 반대측 조건화 자극(차가운 침수)에 의한 기계적 및 열 통증 감도의 변화를 평가합니다.
이 정신물리학적 패러다임은 억제성 통증 조절 과정을 조사합니다.
오프셋 무통증(OFA) 절차는 자극 강도가 약간 감소한 후 열 통증 감도의 불균형한 변화를 평가합니다.
이 정신물리학적 패러다임은 억제성 통증 조절 과정을 조사합니다.
SS(Spatial summation) 절차는 하나의 자극만 적용했을 때와 비교하여 두 가지 통증 자극을 동시에 적용했을 때 열 통증 민감도의 변화를 평가합니다.
이 정신물리학적 패러다임은 촉진성 통증 조절 과정을 조사합니다.
시간 합산(TS) 절차는 동일한 강도의 일련의 유해 자극에 노출된 후 기계적 통증 감도의 변화를 평가합니다.
이 정신물리학적 패러다임은 촉진성 통증 조절 과정을 조사합니다.
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건강한 참가자
만성 통증 상태가 없는 건강 참여자(n=140)
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조건화된 통증 조절(CPM) 절차는 반대측 조건화 자극(차가운 침수)에 의한 기계적 및 열 통증 감도의 변화를 평가합니다.
이 정신물리학적 패러다임은 억제성 통증 조절 과정을 조사합니다.
오프셋 무통증(OFA) 절차는 자극 강도가 약간 감소한 후 열 통증 감도의 불균형한 변화를 평가합니다.
이 정신물리학적 패러다임은 억제성 통증 조절 과정을 조사합니다.
SS(Spatial summation) 절차는 하나의 자극만 적용했을 때와 비교하여 두 가지 통증 자극을 동시에 적용했을 때 열 통증 민감도의 변화를 평가합니다.
이 정신물리학적 패러다임은 촉진성 통증 조절 과정을 조사합니다.
시간 합산(TS) 절차는 동일한 강도의 일련의 유해 자극에 노출된 후 기계적 통증 감도의 변화를 평가합니다.
이 정신물리학적 패러다임은 촉진성 통증 조절 과정을 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조건부 통증 조절(CPM) 프로필(압력)
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
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-CPM은 냉침 전과 침지 중 압력 임계값(증가)의 변화로 정의됩니다.
압력 임계값은 algometer를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 3개월 및 12개월
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조건부 통증 조절(CPM) 프로필(열)
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
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-CPM은 냉침 전과 침수 중 열 통증 강도(감소)의 변화로 정의됩니다.
열 자극은 열극에 의해 전달되고 시각적 아날로그 척도에 대한 참가자의 자가 보고서로 측정된 통증 강도가 전달됩니다.
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기준선, 3개월 및 12개월
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오프셋 진통제(OA) 프로필
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
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OFA는 자극 강도(1 Deg C)가 약간 감소한 후 열 통증 강도(감소)의 변화로 정의됩니다.
열 자극은 컴퓨터화된 시각적 아날로그 척도에 대한 참가자의 자가 보고에 의해 자극 동안 지속적으로 측정되는 열극 및 통증 강도에 의해 전달될 것입니다.
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기준선, 3개월 및 12개월
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임시 합산(TS) 프로필
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
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TS는 일련의 바늘로 찌르는 자극에 노출된 후 기계적 통증 강도(증가)의 변화로 정의됩니다.
통증 강도는 시각적 아날로그 척도에 대한 참가자의 자가 보고로 측정됩니다.
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기준선, 3개월 및 12개월
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공간 요약(SS) 프로필
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
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SS는 하나의 자극 열극만 적용한 것과 비교하여 동시에 적용된 두 개의 열극 사이의 열 통증 강도의 변화(증가)로 정의됩니다.
통증 강도는 시각적 아날로그 척도에 대한 참가자의 자가 보고로 측정됩니다.
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기준선, 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maixner W, Fillingim RB, Williams DA, Smith SB, Slade GD. Overlapping Chronic Pain Conditions: Implications for Diagnosis and Classification. J Pain. 2016 Sep;17(9 Suppl):T93-T107. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.002.
- Quevedo AS, Coghill RC. Attentional modulation of spatial integration of pain: evidence for dynamic spatial tuning. J Neurosci. 2007 Oct 24;27(43):11635-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3356-07.2007.
- Coghill RC. The distributed nociceptive system: a novel framework for understanding pain. Scand J Pain. 2022 Sep 22;22(4):679-680. doi: 10.1515/sjpain-2022-0097. Print 2022 Oct 26.
- Quevedo AS, Coghill RC. Filling-in, spatial summation, and radiation of pain: evidence for a neural population code in the nociceptive system. J Neurophysiol. 2009 Dec;102(6):3544-53. doi: 10.1152/jn.91350.2008. Epub 2009 Sep 16.
- Nahman-Averbuch H, Schneider VJ 2nd, Chamberlin LA, Kroon Van Diest AM, Peugh JL, Lee GR, Radhakrishnan R, Hershey AD, Powers SW, Coghill RC, King CD. Identification of neural and psychophysical predictors of headache reduction after cognitive behavioral therapy in adolescents with migraine. Pain. 2021 Feb 1;162(2):372-381. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002029.
- Szikszay TM, Levenez JLM, von Selle J, Adamczyk WM, Luedtke K. Investigation of Correlations Between Pain Modulation Paradigms. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):2028-2036. doi: 10.1093/pm/pnab067.
- Ohrbach R, Sharma S, Fillingim RB, Greenspan JD, Rosen JD, Slade GD. Clinical Characteristics of Pain Among Five Chronic Overlapping Pain Conditions. J Oral Facial Pain Headache. 2020;34(Suppl):s29-s42. doi: 10.11607/ofph.2573.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .