重複する痛みの軌跡の研究 (COPC)
2024年1月30日 更新者:Christopher D. King、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
疼痛状態が重複し、重複するリスクがある青年における空間的および時間的侵害受容フィルタリングの中断
この観察研究の目的は、慢性的な重複する痛みの状態 (COPC) を持つ青年における空間的および時間的な侵害受容フィルタリングについて学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 侵害受容情報の空間的および時間的フィルタリングが、局所的な痛みの状態と健康なコントロールの若者と比較して、COPC の若者で中断されている場合。
- ベースラインでの侵害受容処理の中断が、単一の局所的な疼痛状態から若年期の COPC への移行に関連している場合。
参加には以下が含まれます:
- 定量的官能検査
- 採血
- 睡眠評価
- アンケート
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
局所的な一次疼痛状態は若者によく見られますが、これらの患者のかなりのサブセットは複数の疼痛状態を経験し、慢性重複疼痛状態 (COPC) の基準を満たしています。
COPC は、若者の日常機能と生活の質に著しい悪影響を及ぼし、成人になっても痛みや障害が続くリスクが高くなります。
青年期の COPC の発生と持続に寄与する根本的な要因は不明です。
現在の提案は、痛みの増幅(例えば、促進の増加および/または減少)を反映して、侵害受容処理の空間的(身体全体の同時侵害刺激)および時間的(時間の経過とともに提示される侵害刺激)フィルタリングの混乱かどうかを判断するための革新的で以前は未踏のアプローチを提供します。抑制)、COPCs に貢献します。
いくつかの定量的官能検査法は、空間 (空間総和、SS; 条件付き疼痛調節、CPM) および時間 (時間総和、TS; オフセット鎮痛、OFA) ドメインにわたる侵害受容フィルタリングの混乱を調査するために独自に配置されています。
私たちの最近のパイロット研究では、COPC を持つ若者の空間 (CPM) および時間 (TS) フィルタリングの大きな混乱の証拠が見つかりました。
私たちの主な目的は、侵害受容情報の空間的および時間的フィルタリングが、COPCを持つ若者を局所的な痛みや健康なコントロールを持つ若者と区別するかどうかを判断し、破壊された侵害受容処理の明確なプロファイルが局所的な痛みからCOPCへの移行に関連しているかどうかを判断することです.
これを達成するために、現在の研究では、大規模な小児医療センターの専門知識と膨大な臨床インフラ (片頭痛、胃腸病、リウマチ、および疼痛管理クリニック) を活用して、局所的な疼痛状態 (片頭痛、腹痛、局所 MSK) を持つ 140 人の若者を登録します。 、およびCOPCの140人の若者。
140 人の健康な若者も、対照群として募集されます。
侵害受容処理の空間的および時間的次元の混乱を描写するための最初の表現型検査に続いて (目的 1)、参加者は 1 年間 (目的 2) 3 か月ごとに痛みの状態の変化 (COPC に局在) について評価されます。
目的 1 では、COPC を持つ若者は、局所的な痛みと健康なコントロールを持つ若者と比較して、空間処理 (CPM の低下と SS の強化によって反映される) および時間的処理 (TS の向上と OFA の削減によって反映される) の混乱を示すという仮説が立てられています。
これらの調査結果は、COPC 患者における侵害受容処理の特定の混乱を描写します。
目的 2 については、局所的な痛みと混乱した空間的および時間的フィルタリングを伴う若者のサブセットが COPC を発症するという仮説が立てられています。
空間的および時間的フィルタリングの安定性は、臨床的に関連する時点で検討されます。
調査員は、併用治療を含む他の要因が、フィルタリングの中断とCOPCへの移行に影響を与えるかどうかも調査します。
私たちの研究は、COPCに関連する侵害受容フィルタリングの中断の存在と影響、および局所的な痛みからの自然主義的な進行に関する最初の洞察を提供します。
この情報は、COPC への進行を防ぎ、長期的なリスクを軽減するのに役立つリスク パターンを特定する上で重要です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
420
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mary C Hartman
- 電話番号:5138030411
- メール:mary.hartman@cchmc.org
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital
-
コンタクト:
- Christopher D King, Ph.D.
- 電話番号:513-803-2391
- メール:christopher.king@cchmc.org
-
コンタクト:
- Mary C Hartman, B.S.
- 電話番号:5138030411
- メール:mary.hartman@cchmc.org
-
主任研究者:
- Christopher D King, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
局所的および重複する痛みの状態を持つ青年
説明
包含基準:
一般基準
- ラップトップ、タブレット、または電話によるインターネットへのアクセス (REDCap 調査用)
- 英語を話す
- -プロトコルを遵守し、研究評価を完了し、書面によるインフォームドコンセントを提供することをいとわない親または保護者
コントロール固有の基準
- 病歴なし/活動性慢性疼痛
患者固有の基準
- 患者は、頭痛(片頭痛、毎日の頭痛)、腹部(FAPD)、限局性MSK(片肢/関節、腰または胸の痛み)、またはびまん性MSK(広範囲のMSKの痛み)
- 薬を服用している場合は、ベースラインの研究訪問の 4 週間前から、処方された鎮痛薬および/または精神科の薬を一定量服用している必要があります。
除外基準:
一般基準
- 皮膚の状態(例:湿疹)または感覚検査部位またはその近くの腕と脚の過去の皮膚損傷
- 併存するリウマチ性疾患(関節炎、狼瘡など)、神経疾患(てんかん、外傷性脳損傷など)または病状(がん、糖尿病など)
コントロール固有の基準
- 痛みの感受性を変える可能性のある薬の服用(例:NSAID、オピオイド、覚せい剤、抗けいれん薬、精神科)
患者固有の基準
- -DSM IVで定義されている現在の精神疾患(例: 精神病、双極性障害、大うつ病、全般性不安障害)、アルコールまたは薬物依存、または文書化された発達遅延または障害 (例えば、自閉症、脳性麻痺、ADHD、または精神遅滞) 研究者の意見では、研究要件の遵守または研究への安全な参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
慢性疼痛 - 限局性
局所的な疼痛状態の患者 (n=140)
|
コンディショニングされた痛みの変調 (CPM) 手順は、反対側のコンディショニング刺激 (冷浸) による機械的および熱的な痛みの感受性の変化を評価します。
この精神物理学的パラダイムは、抑制性疼痛調節プロセスを調査します。
オフセット鎮痛 (OFA) 手順は、刺激強度のわずかな減少後の熱痛感受性の不均衡な変化を評価します。
この精神物理学的パラダイムは、抑制性疼痛調節プロセスを調査します。
空間加算 (SS) 手順では、2 つの痛みを伴う刺激を同時に加えた場合と、1 つの刺激のみを加えた場合の熱による痛みの感受性の変化を評価します。
この精神物理学的パラダイムは、促進性疼痛調節プロセスを調査します。
時間加算 (TS) 手順は、同じ強度の一連の有害な刺激にさらされた後の機械的疼痛感受性の変化を評価します。
この精神物理学的パラダイムは、促進性疼痛調節プロセスを調査します。
|
慢性疼痛 - 重複
2つ以上の疼痛状態を持つ患者 (n=140)
|
コンディショニングされた痛みの変調 (CPM) 手順は、反対側のコンディショニング刺激 (冷浸) による機械的および熱的な痛みの感受性の変化を評価します。
この精神物理学的パラダイムは、抑制性疼痛調節プロセスを調査します。
オフセット鎮痛 (OFA) 手順は、刺激強度のわずかな減少後の熱痛感受性の不均衡な変化を評価します。
この精神物理学的パラダイムは、抑制性疼痛調節プロセスを調査します。
空間加算 (SS) 手順では、2 つの痛みを伴う刺激を同時に加えた場合と、1 つの刺激のみを加えた場合の熱による痛みの感受性の変化を評価します。
この精神物理学的パラダイムは、促進性疼痛調節プロセスを調査します。
時間加算 (TS) 手順は、同じ強度の一連の有害な刺激にさらされた後の機械的疼痛感受性の変化を評価します。
この精神物理学的パラダイムは、促進性疼痛調節プロセスを調査します。
|
健康な参加者
慢性的な痛みのない健康状態の参加者 (n=140)
|
コンディショニングされた痛みの変調 (CPM) 手順は、反対側のコンディショニング刺激 (冷浸) による機械的および熱的な痛みの感受性の変化を評価します。
この精神物理学的パラダイムは、抑制性疼痛調節プロセスを調査します。
オフセット鎮痛 (OFA) 手順は、刺激強度のわずかな減少後の熱痛感受性の不均衡な変化を評価します。
この精神物理学的パラダイムは、抑制性疼痛調節プロセスを調査します。
空間加算 (SS) 手順では、2 つの痛みを伴う刺激を同時に加えた場合と、1 つの刺激のみを加えた場合の熱による痛みの感受性の変化を評価します。
この精神物理学的パラダイムは、促進性疼痛調節プロセスを調査します。
時間加算 (TS) 手順は、同じ強度の一連の有害な刺激にさらされた後の機械的疼痛感受性の変化を評価します。
この精神物理学的パラダイムは、促進性疼痛調節プロセスを調査します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Conditioned Pain Modulation (CPM) プロファイル (圧力)
時間枠:ベースライン、3 か月、12 か月
|
-CPM は、低温浸漬前および低温浸漬中の圧力しきい値の変化 (増加) によって定義されます。
圧力の閾値は痛覚計を使用して測定されます。
|
ベースライン、3 か月、12 か月
|
Conditioned Pain Modulation (CPM) プロファイル (熱)
時間枠:ベースライン、3 か月、12 か月
|
-CPM は、冷浸前と冷浸中の熱痛強度の変化 (減少) によって定義されます。
熱刺激はサーモードによって配信され、ビジュアル アナログ スケールで参加者の自己報告によって測定される痛みの強さ。
|
ベースライン、3 か月、12 か月
|
オフセット鎮痛 (OA) プロファイル
時間枠:ベースライン、3 か月、12 か月
|
OFA は、刺激強度のわずかな減少 (1 ℃) 後の熱痛強度の変化 (減少) によって定義されます。
熱刺激は、サーモードによって配信され、コンピューター化されたビジュアル アナログ スケールでの参加者の自己報告によって刺激中に継続的に測定される痛みの強さ。
|
ベースライン、3 か月、12 か月
|
時間総和 (TS) プロファイル
時間枠:ベースライン、3 か月、12 か月
|
TS は、一連のピン刺し刺激にさらされた後の機械的痛みの強度の変化 (増加) によって定義されます。
痛みの強さは、視覚的アナログスケールでの参加者の自己報告によって測定されます。
|
ベースライン、3 か月、12 か月
|
空間総和 (SS) プロファイル
時間枠:ベースライン、3 か月、12 か月
|
SS は、1 つの刺激サーモードのみと比較して、同時に適用された 2 つのサーモード間の熱痛強度の変化 (増加) によって定義されます。
痛みの強さは、視覚的アナログスケールでの参加者の自己報告によって測定されます。
|
ベースライン、3 か月、12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maixner W, Fillingim RB, Williams DA, Smith SB, Slade GD. Overlapping Chronic Pain Conditions: Implications for Diagnosis and Classification. J Pain. 2016 Sep;17(9 Suppl):T93-T107. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.002.
- Quevedo AS, Coghill RC. Attentional modulation of spatial integration of pain: evidence for dynamic spatial tuning. J Neurosci. 2007 Oct 24;27(43):11635-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3356-07.2007.
- Coghill RC. The distributed nociceptive system: a novel framework for understanding pain. Scand J Pain. 2022 Sep 22;22(4):679-680. doi: 10.1515/sjpain-2022-0097. Print 2022 Oct 26.
- Quevedo AS, Coghill RC. Filling-in, spatial summation, and radiation of pain: evidence for a neural population code in the nociceptive system. J Neurophysiol. 2009 Dec;102(6):3544-53. doi: 10.1152/jn.91350.2008. Epub 2009 Sep 16.
- Nahman-Averbuch H, Schneider VJ 2nd, Chamberlin LA, Kroon Van Diest AM, Peugh JL, Lee GR, Radhakrishnan R, Hershey AD, Powers SW, Coghill RC, King CD. Identification of neural and psychophysical predictors of headache reduction after cognitive behavioral therapy in adolescents with migraine. Pain. 2021 Feb 1;162(2):372-381. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002029.
- Szikszay TM, Levenez JLM, von Selle J, Adamczyk WM, Luedtke K. Investigation of Correlations Between Pain Modulation Paradigms. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):2028-2036. doi: 10.1093/pm/pnab067.
- Ohrbach R, Sharma S, Fillingim RB, Greenspan JD, Rosen JD, Slade GD. Clinical Characteristics of Pain Among Five Chronic Overlapping Pain Conditions. J Oral Facial Pain Headache. 2020;34(Suppl):s29-s42. doi: 10.11607/ofph.2573.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腰痛の臨床試験
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universityまだ募集していません
-
Dexa Medica Group完了
-
Daiichi Sankyo募集
-
Daiichi Sankyo完了
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完了
条件付き疼痛調節の臨床試験
-
Phenox GmbH募集
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in Pain終了しました