진행성 신경교종에 대한 표적 IL-13 Rα2 또는 B7-H3 UCAR-T의 안전성 및 효능

포함 기준:

• 18-70세, 남녀, 예상 생존기간은 3개월 이상입니다.
• 조직학적 또는 세포학적으로 진단된 진행성, 국소 진행성 또는 재발성 종양.
• 이전의 표준 치료에 실패했거나 1차 치료에 실패한 후 여러 가지 이유로 치료를 포기했습니다.
• PD-1 또는 PD-L1 항체에 의한 치료에 실패했거나 PD-1 또는 PD-L1 항체의 투여를 4주 이상 중단한 자.
• 최소 1개의 측정 가능한 표적 병변(RECIST v1.1).
• ECOG 신체 상태 점수에서 0-2.
• 최소 10개의 안정적이고 감지 가능한 절편에 대해 초기 또는 재발 종양 조직을 사용할 수 있습니다.
• 혈액 정기 검사: WBC ≥ 3×10^9/L, 림프구 백분율(LY%) ≥ 15%, 헤모글로빈 Hbo(Hb) ≥ 90g/L, 혈소판(PLT) ≥ 60×10^9/L.
• 간 및 신장 기능: ALT(alanine transaminase) 및 AST(aspartate transaminase) < 정상치의 3배, 총 빌리루빈(TBiL) < 정상치의 1.5배, 혈청 크레아티닌(SCR) < 정상치의 1.5배.
• IL-13Rα2 또는 B7-H3 항원 발현 > 50%.
• 이 연구에 자원하여 등록하고 후속 조치에 대한 준수 및 협력에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 4주 이상의 간격으로 경험이 풍부한 방사선 요법 및 화학 요법.

제외 기준:

• B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 B형 간염 코어 항체(HBcAb) 양성 및 말초 혈액 HBV DNA 역가 ≥ 5 × 10^2 copies/L; HCV 항체 및 말초 혈액 HCV RNA 양성; 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성; CMV DNA 검사 양성; 매독 검사 양성.
• 이전에 유전자 치료를 경험한 적이 있습니다.
• 어떤 이유로든 장기적인 면역억제제가 필요한 경우.
• 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병 및 측두 동맥염을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각하고 조절되지 않는 전신성 자가면역 질환 또는 불안정한 전신 질환.
• 심각한 심장, 폐, 간 및 신장 기능 부전 또는 심각한 쇠약성 폐 질환; 심장 기능: NYHA 표준에 따른 등급 III 이상; 간 기능: Child-Puge 등급 기준에서 등급 C; 신장 기능: 만성 신장 질환(CKD) 4기 이상; Ⅲ기 이상의 신부전; 폐 기능: 다른 기관을 포함하는 중증 호흡 부전의 증상; 뇌기능 : 중추신경계 이상 또는 의식장애.
• 현재 체계적 스테로이드 투여(최근 또는 현재 흡입 스테로이드 사용 제외).
• 임신 및 수유(태아에 대한 이 치료의 안전성은 명확하지 않으며, 가임 여성 참가자는 투여 전 48시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 함).
• 면역 요법 및 관련 약물에 대한 알레르기.
• 다른 종양과 복잡합니다.
• 장기 이식 또는 장기 이식 대기 이력.
• 연구원의 평가 후 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않는 것으로 확인되었습니다.