Innocuité et efficacité de l'IL-13 Rα2 ciblé ou de l'UCAR-T B7-H3 pour le gliome avancé

Critère d'intégration:

• 18-70 ans, homme ou femme, et la période de survie prévue n'est pas inférieure à 3 mois.
• Tumeur avancée, localement avancée ou récurrente diagnostiquée histologiquement ou cytologiquement.
• Échec du traitement standard précédent ou abandon du traitement pour diverses raisons après échec du traitement de première intention.
• Échec du traitement par l'anticorps PD-1 ou PD-L1 ou arrêt de l'administration de l'anticorps PD-1 ou PD-L1 pendant plus de 4 semaines.
• Au moins 1 lésion cible mesurable (RECIST v1.1).
• 0-2 dans le score d'état physique ECOG.
• Tissu tumoral initial ou récurrent disponible pour au moins 10 sections stables et détectables.
• Test sanguin de routine : GB ≥ 3×10^9/L, pourcentage de lymphocytes (LY%) ≥ 15%, hémoglobine Hbo (Hb) ≥ 90g/L, plaquettes (PLT) ≥ 60×10^9/L.
• Fonctions hépatique et rénale : alanine transaminase (ALT) et aspartate transaminase (AST) < 3 fois la valeur normale, bilirubine totale (TBiL) < 1,5 fois la valeur normale, créatinine sérique (SCR) < 1,5 fois la valeur normale.
• Expression de l'antigène IL-13Rα2 ou B7-H3 > 50 %.
• Se sont portés volontaires pour s'inscrire à cette étude et ont signé le consentement éclairé avec une bonne conformité et coopération avec le suivi.
• Radiothérapie et chimiothérapie expérimentées avec un intervalle de plus de 4 semaines.

Critère d'exclusion:

• Antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou anticorps de base de l'hépatite B (HBcAb) positif et titre d'ADN du VHB dans le sang périphérique ≥ 5 × 10^2 copies/L ; Anticorps anti-VHC et sang périphérique ARN-VHC positifs ; Anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif ; Test ADN CMV positif ; Test de syphilis positif.
• Expérimenté une thérapie génique auparavant.
• Besoin d'immunosuppresseurs à long terme pour une raison quelconque.
• Toute maladie auto-immune systémique grave et non contrôlée ou toute maladie systémique instable, y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn et l'artérite temporale.
• Insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale grave ou maladie pulmonaire débilitante grave ; Fonction cardiaque : Grade III ou supérieur selon la norme NYHA ; Fonction hépatique : grade C selon la norme de classification Child-Puge ; Fonction rénale : maladie rénale chronique (MRC) supérieure au stade 4 ; Insuffisance rénale au-dessus du stade Ⅲ ; Fonction pulmonaire : symptômes d'insuffisance respiratoire grave, impliquant d'autres organes ; Fonction cérébrale : anomalie du système nerveux central ou trouble de la conscience.
• Administration systématique de stéroïdes actuellement (à l'exception de l'utilisation récente ou actuelle de stéroïdes inhalés).
• Grossesse et allaitement (la sécurité de ce traitement pour les enfants à naître n'est pas claire, et les participantes ayant un potentiel de reproduction doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 48 heures avant l'administration).
• Allergie à l'immunothérapie et aux médicaments apparentés.
• Compliqué avec une autre tumeur.
• Antécédents de transplantation d'organe ou en attente de transplantation d'organe.
• Après évaluation par le chercheur, le non-respect des exigences du protocole d'étude a été confirmé.