Post-COVID Syndrome의 tDCS: 두 대상 비교
2024년 1월 28일 업데이트: Jordi A Matias-Guiu, Hospital San Carlos, Madrid
Post-COVID Syndrome에서 경두개직류자극(tDCS)을 이용한 신경조절: 두 대상의 비교
이 연구의 주요 목표는 COVID 이후 상태에 대한 WHO 기준을 충족하는 환자에서 두 가지 비침습적 신경조절 표적의 효과를 비교하는 것입니다.
무작위, 병렬, 이중 맹검 연구가 수행됩니다.
환자는 치료 중 인지 자극과 관련하여 3주 동안 경두개 전기 자극을 통해 15회의 신경조절 세션을 받게 됩니다.
주된 목적은 육체적 피로의 변화를 평가하는 것입니다.
2차 목표로 인지, 우울증, 통증, 수면의 질 및 삶의 질의 변화를 평가합니다.
이 연구의 목적은 인지 자극과 함께 신경 조절 중재의 두 대상(왼쪽 배외측 전두엽 및 M1)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clínico San Carlos.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 최소 6개월 전에 COVID-19 진단이 확인되었습니다.
- WHO 기준에 따른 코로나19 이후 상태 진단.
- 18-65세.
- 스페인어를 모국어로.
- 서면 동의서 서명.
제외 기준:
- 뇌졸중의 역사
- 외상성 뇌손상 또는 중추신경계 감염의 병력
- 피로에 영향을 줄 수 있는 기타 신경학적 또는 의학적 장애 진단.
- 피로 또는 인지 기능에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 활성 정신 장애의 진단.
- 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법.
- 심각한 감각 장애(예: 시각적 손실) 연구 프로토콜에 포함된 평가를 제한할 수 있습니다.
- 약을 복용하거나 통제되지 않는 의학적 장애로 인해 잠재적으로 피로가 유발되거나 악화됩니다. 구체적으로 조절되지 않는 부신 기능 부전, 장기 증후군, 갑상선 장애, 심부전, 만성 신장 장애 및 신경변성 장애는 제외됩니다.
- 알코올 또는 기타 독성 물질의 남용 이력.
- 경두개 전기 자극에 대한 금기 사항: 간질, 임신, 금속 임플란트, 뇌 장치, 심박 조율기, 머리 부상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 왼쪽 배외측 전두엽 피질
인지 훈련과 관련된 좌측 배외측 전두엽 피질(2mA, 20분)에 대한 양극 tDCS의 15개 세션.
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인지 훈련과 관련된 두 개의 다른 뇌 영역에 대한 경두개 전기 자극.
3주 동안 15회(주 5일)
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활성 비교기: 왼쪽 M1
인지 훈련과 관련된 왼쪽 M1(2mA, 20분)에 대한 양극 tDCS의 15개 세션.
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인지 훈련과 관련된 두 개의 다른 뇌 영역에 대한 경두개 전기 자극.
3주 동안 15회(주 5일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 심각도 척도(점수)
기간: 1 개월
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육체적 피로
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)(점수)
기간: 1 개월
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신체적, 인지적 피로
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1 개월
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FLEI 척도(점수)
기간: 1 개월
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주관적 인지.
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1 개월
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Beck Depression Inventory(두 번째 버전)(점수)
기간: 1 개월
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우울 증상
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1 개월
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피츠버그 수면 품질 지수(점수)
기간: 1 개월
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수면의 질
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1 개월
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간략한 통증 인벤토리(점수)
기간: 1 개월
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통증
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jordi A Matias-Guiu, PhD, Hospital Clinico San Carlos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22/728-P-EC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
연구 종료 후 결과 발표.
5년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 주임 시험자에게 합당한 요청 후 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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