Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS при пост-COVID-синдроме: сравнение двух целей

28 января 2024 г. обновлено: Jordi A Matias-Guiu, Hospital San Carlos, Madrid

Нейромодуляция с использованием транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при пост-COVID-синдроме: сравнение двух целей

Основная цель этого исследования — сравнить эффект двух мишеней неинвазивной нейромодуляции у пациентов, отвечающих критериям ВОЗ для пост-COVID-состояния. Будет проведено рандомизированное параллельное двойное слепое исследование. Пациенты получат 15 сеансов нейромодуляции посредством транскраниальной электростимуляции в течение 3 недель, связанных с когнитивной стимуляцией во время терапии. Основная цель будет заключаться в оценке изменения физической усталости. В качестве вторичных целей будут оцениваться изменения в познании, депрессия, боль, качество сна и качество жизни. Целью данного исследования является оценка эффекта двух целей (левая дорсолатеральная префронтальная и M1) нейромодуляционного вмешательства вместе с когнитивной стимуляцией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз COVID-19 не менее чем за 6 месяцев до участия в исследовании.
  • Диагностика пост-COVID-состояния по критериям ВОЗ.
  • Возраст 18-65 лет.
  • Испанский как родной язык.
  • Подпись письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

  • История инсульта
  • История черепно-мозговой травмы или инфекции центральной нервной системы
  • Диагноз другого неврологического или медицинского расстройства, которое может повлиять на утомляемость.
  • Диагноз активного психического расстройства, потенциально влияющего на усталость или когнитивную функцию.
  • Химиотерапия или лучевая терапия при раке.
  • Серьезный сенсорный дефицит (например, потеря зрения), что может ограничить оценки, включенные в протокол исследования.
  • Прием наркотиков или неконтролируемое медицинское расстройство, потенциально вызывающее или усугубляющее усталость. В частности, исключаются неконтролируемая надпочечниковая недостаточность, миастенические синдромы, заболевания щитовидной железы, сердечная недостаточность, хронические заболевания почек и нейродегенеративные заболевания.
  • Злоупотребление алкоголем или другими токсичными веществами в анамнезе.
  • Любые противопоказания к транскраниальной электростимуляции: эпилепсия, беременность, металлические имплантаты, мозговые устройства, кардиостимуляторы, травмы головы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Левая дорсолатеральная префронтальная кора
15 сеансов анодной tDCS над левой дорсолатеральной префронтальной корой (2 мА, 20 минут), связанных с когнитивной тренировкой.
Устройство: прямая стимуляция транскраниальным током
Транскраниальная электрическая стимуляция двух разных областей мозга, связанная с когнитивной тренировкой. 15 занятий за 3 недели (5 дней в неделю)
Активный компаратор: Левый М1
15 сеансов анодной tDCS над левой M1 (2 мА, 20 минут), связанных с когнитивной тренировкой.
Устройство: прямая стимуляция транскраниальным током
Транскраниальная электрическая стимуляция двух разных областей мозга, связанная с когнитивной тренировкой. 15 занятий за 3 недели (5 дней в неделю)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости (баллы)
Временное ограничение: 1 месяц
Физическая усталость
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS) (оценка)
Временное ограничение: 1 месяц
Физическая и когнитивная усталость
1 месяц
Шкала FLEI (баллы)
Временное ограничение: 1 месяц
Субъективное познание.
1 месяц
Инвентаризация депрессии Бека (2-я версия) (оценка)
Временное ограничение: 1 месяц
Депрессивные симптомы
1 месяц
Питтсбургский индекс качества сна (оценка)
Временное ограничение: 1 месяц
Качество сна
1 месяц
Краткая инвентаризация боли (оценка)
Временное ограничение: 1 месяц
Боль
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital San Carlos, Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Jordi A Matias-Guiu, PhD, Hospital Clinico San Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22/728-P-EC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

После окончания исследования и публикации результатов. На протяжении 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы после обоснованного запроса главному исследователю.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования прямая стимуляция транскраниальным током

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться