- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05753345
신경 운동 장애가 있는 어린이를 위한 수중 요법
2026년 6월 25일 업데이트: Erika Kemp, Ohio State University
이 연구의 목적은 뇌성 마비와 같은 신경 운동 장애가 있는 3-9세 어린이를 위한 수중 치료 평가 및 개입의 타당성, 충실도 및 수용 가능성을 탐색하는 것입니다.
중재는 온수 치료 수영장에서 10주 동안 일주일에 두 번 이루어지며 수영 안전 기술, 상지 기능 및 자가 관리 참여 및 수행을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수중 치료 평가 및 개입의 타당성, 충실도 및 수용 가능성을 탐색하는 것입니다. 이 중재는 뇌성마비와 같은 신경운동 질환이 있는 어린이의 수영 안전 기술, 상지 기능, 자가 관리 참여 및 수행을 목표로 합니다. 이 연구에는 섭취 평가 세션, 수중 요법 20개 세션(10주 동안 주 2회) 및 사후 평가 세션이 포함됩니다. 이것은 오하이오 주 콜럼버스에서 열립니다.
각 세션은 육상 기반 자가 관리 훈련과 수상 기반 상지 운동 및 수영 기술 훈련의 조합입니다. 중재 구조에는 다음이 포함됩니다.
- 셀프 케어 세션: 탈의, 수영 준비
- 개별화된 목표에 따른 모터 학습 수중 활동
- 셀프 케어 세션: 타올 드라이, 헹굼, 드레싱
개별 활동은 각 어린이 참가자를 위해 작성된 개별 목표에 따라 계획됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Erika Kemp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자녀의 경우 3-9세, 부모/보호자의 경우 18세 이상.
- 신경운동 진단(CP, 저산소증 등)이 있는 아동
- 상지 기능의 아동 장애
- 자기 관리 활동 수행에 있어 아동의 결핍
제외 기준:
- 손상된 기도
- 통제되지 않는 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입: 수중 작업 요법(AquOTic-NM)
수중작업치료 30분, 자기관리교육 15분
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아이들은 10주 동안 일주일에 두 번 수중 작업 치료를 받습니다.
상지 기능과 수영 기술을 향상시키기 위해 따뜻한 물 수영장에서 30분간 수중 요법; 옷 입기와 샤워로 독립성을 키우기 위한 15분간의 자기 관리 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WOTA(Water Orientation Test Alyn)의 변화
기간: 기준선, 개입 직후
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성과 기반 수영 기술 평가
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기준선, 개입 직후
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장애 지수, 컴퓨터 적응 텍스트(PEDI-CAT)의 소아 평가의 변화
기간: 기준선, 개입 직후
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자녀의 자기 관리 기술에 관한 부모 보고 설문지
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기준선, 개입 직후
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상지 기능 검사(QUEST)의 품질 변화
기간: 기준선, 개입 직후
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상지 기술의 성능 기반 평가
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기준선, 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참여 및 환경 측정의 변화(PEM-CY)
기간: 기준선, 개입 직후
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가정, 학교 및 지역 사회 참여에 대한 학부모 보고 설문지
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기준선, 개입 직후
|
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)의 변화
기간: 기준선, 개입 직후
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달성한 목표에 대한 부모의 인식
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기준선, 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022H0340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 연구자와 공유될 수 있음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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