- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05753345
Vattenterapi för barn med neuromotoriska störningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten, troheten och acceptansen av en bedömning och intervention för vattenterapi. Interventionen kommer att inriktas på simsäkerhet, funktion av övre extremiteter och deltagande i egenvård och prestation hos barn med neuromotoriska tillstånd som cerebral pares. Studien inkluderar en intagsutvärderingssession, tjugo sessioner av vattenterapi (två gånger i veckan i 10 veckor) och en efterutvärderingssession. Detta äger rum i Columbus, Ohio.
Varje pass kommer att vara en kombination av landbaserad självvårdsträning och vattenbaserad träning för övre extremiteter och simträning. Insatsstrukturen kommer att omfatta följande:
- Självvårdssession: Ta av kläder, förbereder för simning
- Motorisk inlärning akvatiska aktiviteter styrda av individualiserade mål
- Självvårdssession: Handdukstork, skölj av, dressing
Individuella aktiviteter kommer att planeras enligt de individuella mål som skrivs för varje barndeltagare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Erika Kemp
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3-9 år för barn, 18+ för föräldrar/vårdnadshavare.
- barn med neuromotorisk diagnos (CP, hypoxi, etc.)
- barns funktionsnedsättningar i övre extremiteter
- barns underskott i utförandet av egenvårdsaktiviteter
Exklusions kriterier:
- komprometterade luftvägar
- okontrollerade anfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention: akvatisk arbetsterapi (AquOTic-NM)
akvatisk arbetsterapi 30 minuter, egenvårdsutbildning 15 minuter
|
Barn får vattenarbetsterapi två gånger i veckan i 10 veckor.
30 minuters vattenterapi i en varmvattenpool för att öka funktionen av övre extremiteter och simkunnighet; 15 minuters egenvårdsträning för att öka självständigheten med påklädning och dusch.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i vattenorienteringstest Alyn (WOTA)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
prestationsbaserad simfärdighetsbedömning
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i Pediatric Evaluation of Disability Index, Computer Adaptive Text (PEDI-CAT)
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen
|
föräldern rapporterade frågeformulär om barnets egenvårdsförmåga
|
baseline, omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i kvaliteten på färdighetstest för övre extremiteter (QUEST)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention
|
prestationsbaserad bedömning av färdigheter i övre extremiteter
|
baslinje, omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Participation and Environment Measure (PEM-CY)
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen
|
förälder rapporterade frågeformulär om deltagande i hemmet, skolan och samhället
|
baseline, omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i kanadensiska yrkesprestationsmått (COPM)
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen
|
Förälders uppfattning om uppnådda mål
|
baseline, omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022H0340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .