Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízi terápia neuromotoros hiányos gyermekek számára

2024. április 26. frissítette: Erika Kemp, Ohio State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a vízi terápiás értékelés és beavatkozás megvalósíthatóságát, hűségét és elfogadhatóságát a 3-9 éves gyermekek neuromotoros hiányosságaiban, például agyi bénulásban. A beavatkozás egy melegvizes terápiás medencében történik, hetente kétszer, tíz héten keresztül, és az úszásbiztonsági készségeket, a felső végtagok működését, valamint az öngondoskodás részvételét és teljesítményét célozza meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy vízi terápiás értékelés és beavatkozás megvalósíthatóságának, hűségének és elfogadhatóságának feltárása. A beavatkozás az úszásbiztonsági készségeket, a felső végtagok működését, valamint az öngondoskodásban való részvételt és teljesítményt célozza meg neuromotoros betegségekben, például agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. A vizsgálat tartalmaz egy bevitel értékelési ülést, húsz vízi terápiás alkalmat (hetente kétszer 10 héten keresztül) és egy utóértékelési ülést. Ez az Ohio állambeli Columbusban játszódik.

Minden foglalkozás a szárazföldi öngondoskodás és a víz alapú felső végtaggyakorlat és úszásgyakorlat kombinációja lesz. A beavatkozási struktúra a következőket tartalmazza:

  1. Öngondozó foglalkozás: Ruha levetése, úszásra való felkészülés
  2. Egyéni célok által vezérelt vízi tevékenységek motoros tanulása
  3. Önápolás: Törülközőszárítás, öblítés, öltözködés

Egyénre szabott tevékenységeket tervezünk az egyes gyermekek számára írt egyéni célok szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekeknek 3-9 éves korig, szülőknek/gondviselőknek 18 év felett.
  • gyermek neuro-motoros diagnózissal (CP, hypoxia stb.)
  • gyermeki károsodás a felső végtagok működésében
  • a gyermek hiányosságai az öngondoskodási tevékenységek elvégzésében

Kizárási kritériumok:

  • károsodott légút
  • ellenőrizetlen rohamok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás: vízi foglalkozásterápia (AquOTic-NM)
vízi munkaterápia 30 perc, öngondoskodás tréning 15 perc
Viselkedési: Vízi terápia
A gyerekek hetente kétszer 10 héten keresztül részesülnek vízi foglalkozási terápiában. 30 perc vízi terápia meleg vizes medencében a felső végtagok működésének és úszáskészségének javítása érdekében; 15 perc öngondoskodási tréning a függetlenség növelésére öltözködéssel és zuhanyozással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Alyn víztájolási tesztben (WOTA)
Időkeret: Alapállapot, közvetlenül a beavatkozás után
teljesítmény alapú úszáskészség felmérés
Alapállapot, közvetlenül a beavatkozás után
Változás a fogyatékossági index gyermekgyógyászati ​​értékelésében, számítógépes adaptív szöveg (PEDI-CAT)
Időkeret: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után
a szülő kérdőívet küldött a gyermek öngondoskodási készségeire vonatkozóan
alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után
Változás a felső végtag készségek tesztjének minőségében (QUEST)
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után
a felső végtagi képességek teljesítményalapú felmérése
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a részvételben és a környezetvédelmi intézkedésekben (PEM-CY)
Időkeret: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után
a szülő kérdőívet adott be az otthoni, iskolai és közösségi részvételről
alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után
Változás a kanadai foglalkozási teljesítmény mérésében (COPM)
Időkeret: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után
A szülők érzékelése az elért célokról
alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

Franklin County Board of Developmental Disabilities

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022H0340

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat megoszthatják a kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Vízi terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel