- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05753345
Vesiterapia lapsille, joilla on neuromotorisia puutteita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vesiterapian arvioinnin ja interventioiden toteutettavuutta, tarkkuutta ja hyväksyttävyyttä. Interventio kohdistuu uimaturvallisuustaitoon, yläraajojen toimintaan ja itsehoitoon osallistumiseen ja suorituskykyyn lapsilla, joilla on neuromotorisia sairauksia, kuten aivohalvaus. Tutkimus sisältää saannin arviointiistunnon, kaksikymmentä vesiterapiakertaa (kahdesti viikossa 10 viikon ajan) ja jälkiarviointiistunnon. Tämä tapahtuu Columbuksessa, Ohiossa.
Jokainen harjoitus on yhdistelmä maalla tapahtuvaa itsehoitoharjoitusta ja vesipohjaista yläraajojen harjoittelua ja uimataitoharjoittelua. Interventiorakenne sisältää seuraavat:
- Itsehoitoistunto: vaatteiden riisuminen, uimiseen valmistautuminen
- Motoroivia vesitoimintoja yksilöllisten tavoitteiden ohjaamana
- Itsehoitokerta: Pyyhekuivaus, huuhtelu pois, pukeutuminen
Yksilöllisiä aktiviteetteja suunnitellaan kullekin lapselle kirjoitettujen yksilöllisten tavoitteiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Erika Kemp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsille 3-9 vuotta, vanhemmille/huoltajille 18+.
- lapsi, jolla on neuromotorinen diagnoosi (CP, hypoksia jne.)
- lapsen yläraajojen toimintahäiriöt
- lapsen puutteet itsehoitotehtävissä
Poissulkemiskriteerit:
- vaarantuneet hengitystiet
- hallitsemattomia kohtauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: vesikäyttöinen toimintaterapia (AquOTic-NM)
vesitoimintaterapia 30 minuuttia, itsehoitokoulutus 15 minuuttia
|
Lapset saavat vesitoimintaterapiaa kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
30 minuuttia vesiterapiaa lämpimän veden altaassa yläraajojen toiminnan ja uintitaitojen parantamiseksi; 15 minuuttia itsehoitoharjoitusta itsenäisyyden lisäämiseksi pukeutumalla ja suihkussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veden suuntatestissä Alyn (WOTA)
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
suorituskykyyn perustuva uimataidon arviointi
|
Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lasten vammaisuusindeksin arvioinnissa, tietokoneeseen mukautuva teksti (PEDI-CAT)
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
vanhempi raportoi lapsen itsehoitotaitoja koskevalla kyselylomakkeella
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yläraajojen taitotestin laadussa (QUEST)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
suoritukseen perustuva yläraajan taitojen arviointi
|
lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistumisessa ja ympäristötoimenpiteessä (PEM-CY)
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
vanhempi raportoi kyselylomakkeen osallistumisesta kotiin, kouluun ja yhteisöön
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien käsitys saavutetuista tavoitteista
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022H0340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .