- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05753345
Terapia Aquática para Crianças com Déficits Neuromotores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade, fidelidade e aceitabilidade de uma avaliação e intervenção de terapia aquática. A intervenção terá como alvo habilidades de segurança na natação, função da extremidade superior e participação e desempenho de autocuidado em crianças com condições neuromotoras, como paralisia cerebral. O estudo inclui uma sessão de avaliação de ingestão, vinte sessões de terapia aquática (duas vezes por semana durante 10 semanas) e uma sessão de pós-avaliação. Isso acontece em Columbus, Ohio.
Cada sessão será uma combinação de treinamento de autocuidado em terra e exercícios de membros superiores em água e treinamento de habilidades de natação. A estrutura de intervenção incluirá o seguinte:
- Sessão de Autocuidado: Tirar a roupa, preparar-se para nadar
- Atividades aquáticas de aprendizagem motora guiadas por objetivos individualizados
- Sessão de autocuidado: Toalha seca, enxágue, vestir-se
As atividades individualizadas serão planejadas de acordo com as metas individualizadas escritas para cada criança participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Erika Kemp
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 3-9 anos para as crianças, 18+ para os pais/responsáveis.
- criança com diagnóstico neuromotor (PC, hipóxia, etc.)
- deficiências infantis na função da extremidade superior
- déficits infantis no desempenho de atividades de autocuidado
Critério de exclusão:
- via aérea comprometida
- convulsões descontroladas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção: terapia ocupacional aquática (AquOTic-NM)
terapia ocupacional aquática 30 minutos, treinamento de autocuidado 15 minutos
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As crianças recebem terapia ocupacional aquática duas vezes por semana durante 10 semanas.
30 minutos de terapia aquática em uma piscina de água morna para aumentar a função da extremidade superior e as habilidades de natação; 15 minutos de treinamento de autocuidado para aumentar a independência ao se vestir e tomar banho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Teste de Orientação da Água Alyn (WOTA)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
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avaliação de habilidade de natação baseada em desempenho
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Alteração no Índice de Avaliação Pediátrica de Incapacidade, Texto Adaptativo por Computador (PEDI-CAT)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
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questionário relatado pelos pais sobre as habilidades de autocuidado da criança
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linha de base, imediatamente após a intervenção
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Mudança na Qualidade do Teste de Habilidades de Membros Superiores (QUEST)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
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avaliação baseada em desempenho de habilidades de membros superiores
|
linha de base, imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Medida de Participação e Meio Ambiente (PEM-CY)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
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questionário relatado pelos pais sobre a participação em casa, na escola e na comunidade
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linha de base, imediatamente após a intervenção
|
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Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
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Percepção dos pais sobre os objetivos alcançados
|
linha de base, imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Dano Cerebral, Crônico
- Hipóxia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Paralisia cerebral
- Hipóxia, Cérebro
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Hidroterapia
- Terapia Aquática
Outros números de identificação do estudo
- 2022H0340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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