Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodní terapie pro děti s neuromotorickými deficity

26. dubna 2024 aktualizováno: Erika Kemp, Ohio State University
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost, věrnost a přijatelnost hodnocení a intervence vodní terapie u dětí ve věku 3-9 let s neuromotorickými deficity, jako je dětská mozková obrna. Intervence probíhá v teplovodním terapeutickém bazénu dvakrát týdně po dobu deseti týdnů a zaměřuje se na dovednosti v oblasti bezpečnosti plavání, funkci horních končetin a účast a výkon sebeobsluhy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost, věrnost a přijatelnost hodnocení a intervence vodní terapie. Intervence se zaměří na bezpečnostní dovednosti v plavání, funkci horních končetin a zapojení a výkon sebeobsluhy u dětí s neuromotorickými stavy, jako je dětská mozková obrna. Studie zahrnuje hodnocení příjmu, dvacet sezení vodní terapie (dvakrát týdně po dobu 10 týdnů) a následné hodnocení. To se odehrává v Columbusu, Ohio.

Každá lekce bude kombinací tréninku sebeobsluhy na zemi a cvičení horních končetin ve vodě a tréninku plaveckých dovedností. Struktura intervence bude zahrnovat následující:

  1. Samoobslužná lekce: Svlékání oblečení, příprava na plavání
  2. Motorické učení vodní aktivity vedené individuálními cíli
  3. Vlastní péče: Osušte ručníkem, opláchněte, oblékněte

Individuální aktivity budou plánovány podle individuálních cílů napsaných pro každého dětského účastníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3-9 let pro děti, 18+ pro rodiče/opatrovníky.
  • dítě s neuromotorickou diagnózou (CP, hypoxie atd.)
  • dětské poruchy funkce horních končetin
  • deficity dětí ve výkonu sebeobsluhy

Kritéria vyloučení:

  • ohrožené dýchací cesty
  • nekontrolované záchvaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence: vodní pracovní terapie (AquOTic-NM)
vodní pracovní terapie 30 minut, nácvik sebeobsluhy 15 minut
Behaviorální: Vodní terapie
Děti dostávají vodní pracovní terapii dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. 30 minut vodní terapie v bazénu s teplou vodou pro zvýšení funkce horních končetin a plaveckých dovedností; 15 minut tréninku sebeobsluhy pro zvýšení nezávislosti při oblékání a sprchování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna testu orientace vody Alyn (WOTA)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
hodnocení plaveckých dovedností na základě výkonu
Základní linie, bezprostředně po zásahu
Změna v pediatrickém hodnocení indexu postižení, počítačově adaptivní text (PEDI-CAT)
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci
rodič uvedl dotazník týkající se dovedností péče o dítě
základní linie, bezprostředně po intervenci
Změna kvality testu dovedností horních končetin (QUEST)
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci
hodnocení dovedností horních končetin na základě výkonu
základní linie, bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v účasti a environmentální opatření (PEM-CY)
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci
rodič uvedl dotazník o účasti v domácnosti, škole a komunitě
základní linie, bezprostředně po intervenci
Změna v kanadském ukazateli pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci
Rodičovské vnímání dosažených cílů
základní linie, bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

Franklin County Board of Developmental Disabilities

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022H0340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data mohou být sdílena s výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit