Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akvatisk terapi for barn med nevromotoriske mangler

25. juni 2026 oppdatert av: Erika Kemp, Ohio State University
Hensikten med denne studien er å utforske gjennomførbarheten, troverdigheten og akseptabiliteten av en vannterapivurdering og intervensjon for barn i alderen 3-9 år med nevromotoriske defekter som cerebral parese. Intervensjonen finner sted i et varmtvannsterapibasseng, to ganger i uken i ti uker, og er rettet mot svømmesikkerhetsferdigheter, funksjon i øvre ekstremiteter og deltakelse og ytelse for selvpleie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utforske gjennomførbarheten, påliteligheten og akseptabiliteten av en vurdering og intervensjon for akvatisk terapi. Intervensjonen vil målrette svømmesikkerhetsferdigheter, funksjon i øvre ekstremiteter og deltakelse i egenomsorg og ytelse hos barn med nevromotoriske tilstander som cerebral parese. Studien inkluderer en inntaksevalueringsøkt, tjue økter med vannterapi (to ganger i uken i 10 uker) og en postevalueringsøkt. Dette finner sted i Columbus, Ohio.

Hver økt vil være en kombinasjon av landbasert selvpleietrening og vannbasert trening for øvre ekstremiteter og svømmeferdighetstrening. Intervensjonsstrukturen vil omfatte følgende:

  1. Self Care Session: Ta av klær, forbereder svømming
  2. Motorisk læring akvatiske aktiviteter styrt av individualiserte mål
  3. Selvpleieøkt: Håndkletørr, skyll av, påkledning

Individuelle aktiviteter vil bli planlagt i henhold til de individuelle målene som er skrevet for hver enkelt deltaker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Erika Kemp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3-9 år for barna, 18+ for foreldrene/foresatte.
  • barn med nevromotorisk diagnose (CP, hypoksi, etc.)
  • funksjonsnedsettelser hos barn i øvre ekstremiteter
  • barns underskudd i utførelsen av egenomsorgsaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • kompromitterte luftveier
  • ukontrollerte anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: akvatisk ergoterapi (AquOTic-NM)
akvatisk ergoterapi 30 minutter, egenomsorgsopplæring 15 minutter
Atferdsmessig: Akvatisk terapi
Barn får akvatisk ergoterapi to ganger i uken i 10 uker. 30 minutter med vannterapi i et varmtvannsbasseng for å øke overekstremitetsfunksjonen og svømmeferdighetene; 15 minutter med egenomsorgstrening for å øke selvstendigheten ved påkledning og dusjing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vannorienteringstest Alyn (WOTA)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
ytelsesbasert svømmeferdighetsvurdering
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Endring i Pediatric Evaluation of Disability Index, Computer Adaptive Text (PEDI-CAT)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen
foreldre rapporterte spørreskjema angående barnets egenomsorgsferdigheter
baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Endring i kvaliteten på ferdighetstesten for øvre ekstremiteter (QUEST)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
prestasjonsbasert vurdering av ferdigheter i øvre ekstremiteter
baseline, umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i deltakelse og miljøtiltak (PEM-CY)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen
foreldre rapporterte spørreskjema for deltakelse i hjemmet, skolen og samfunnet
baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Endring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Foreldres oppfatning av oppnådde mål
baseline, umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

Franklin County Board of Developmental Disabilities

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022H0340

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data kan deles med forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere