- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05753345
Akvatisk terapi for børn med neuromotoriske mangler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske gennemførligheden, pålideligheden og acceptabiliteten af en vurdering og intervention for vandterapi. Interventionen vil målrette svømmesikkerhedsfærdigheder, funktion af overekstremiteter og deltagelse i selvpleje og præstation hos børn med neuromotoriske tilstande såsom cerebral parese. Undersøgelsen omfatter en indtagsevalueringssession, tyve sessioner med akvatisk terapi (to gange om ugen i 10 uger) og en postevalueringssession. Dette finder sted i Columbus, Ohio.
Hver session vil være en kombination af landbaseret selvplejetræning og vandbaseret træning i øvre ekstremiteter og svømmetræning. Interventionsstrukturen vil omfatte følgende:
- Self Care Session: Tager tøj af, gør klar til svømning
- Motorisk læring akvatiske aktiviteter styret af individualiserede mål
- Selvpleje session: Håndklædetørring, skyl af, påklædning
Individuelle aktiviteter planlægges i henhold til de individuelle mål, der er skrevet for hver enkelt børnedeltager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Erika Kemp
-
Kontakt:
- Erika Kemp, PhD
- Telefonnummer: 614-292-8167
- E-mail: erika.kemp@osumc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3-9 år for børn, 18+ for forældre/værger.
- barn med neuromotorisk diagnose (CP, hypoxi osv.)
- børns funktionsnedsættelse i overekstremitetsfunktionen
- børns underskud i udførelsen af egenomsorgsaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- kompromitterede luftveje
- ukontrollerede anfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention: akvatisk ergoterapi (AquOTic-NM)
akvatisk ergoterapi 30 minutter, selvpleje træning 15 minutter
|
Børn får akvatisk ergoterapi to gange om ugen i 10 uger.
30 minutters akvatisk terapi i et varmtvandsbassin for at øge overekstremiteternes funktion og svømmefærdigheder; 15 minutters træning i selvpleje for at øge selvstændigheden ved påklædning og brusebad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vandorienteringstest Alyn (WOTA)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
præstationsbaseret svømmefærdighedsvurdering
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i pædiatrisk evaluering af handicapindeks, computertilpasset tekst (PEDI-CAT)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen
|
forældre rapporterede spørgeskema vedrørende barnets egenomsorgsevner
|
baseline umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i kvaliteten af færdighedstest for øvre ekstremiteter (QUEST)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter intervention
|
præstationsbaseret vurdering af overekstremitetsfærdigheder
|
baseline umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Participation and Environment Measure (PEM-CY)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen
|
forældrerapporterede spørgeskema om deltagelse i hjem, skole og samfund
|
baseline umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen
|
Forældres opfattelse af opnåede mål
|
baseline umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022H0340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Vandterapi
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
California State University, Dominguez HillsAfsluttetPosturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS)Forenede Stater
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAfsluttet
-
Universidad de AlmeriaAfsluttet
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
University of Sistan and BaluchestanAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Lændesmerter | Stillesiddende adfærdIran, Islamisk Republik
-
October 6 UniversityAfsluttetSpastisk cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral pareseEgypten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University Health Network, TorontoUkendtDiarré | ImmunsuppressionCanada