Akvatisk terapi for børn med neuromotoriske mangler
25. juni 2026 opdateret af: Erika Kemp, Ohio State University
Formålet med denne undersøgelse er at udforske gennemførligheden, pålideligheden og acceptabiliteten af en vurdering og intervention for vandterapi til børn i alderen 3-9 med neuromotoriske deficit såsom cerebral parese.
Interventionen finder sted i et varmtvandsterapibassin, to gange om ugen i ti uger og retter sig mod svømmesikkerhedsfærdigheder, overekstremitetsfunktion og selvplejedeltagelse og præstation.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske gennemførligheden, pålideligheden og acceptabiliteten af en vurdering og intervention for vandterapi. Interventionen vil målrette svømmesikkerhedsfærdigheder, funktion af overekstremiteter og deltagelse i selvpleje og præstation hos børn med neuromotoriske tilstande såsom cerebral parese. Undersøgelsen omfatter en indtagsevalueringssession, tyve sessioner med akvatisk terapi (to gange om ugen i 10 uger) og en postevalueringssession. Dette finder sted i Columbus, Ohio.
Hver session vil være en kombination af landbaseret selvplejetræning og vandbaseret træning i øvre ekstremiteter og svømmetræning. Interventionsstrukturen vil omfatte følgende:
- Self Care Session: Tager tøj af, gør klar til svømning
- Motorisk læring akvatiske aktiviteter styret af individualiserede mål
- Selvpleje session: Håndklædetørring, skyl af, påklædning
Individuelle aktiviteter planlægges i henhold til de individuelle mål, der er skrevet for hver enkelt børnedeltager.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Erika Kemp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3-9 år for børn, 18+ for forældre/værger.
- barn med neuromotorisk diagnose (CP, hypoxi osv.)
- børns funktionsnedsættelse i overekstremitetsfunktionen
- børns underskud i udførelsen af egenomsorgsaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- kompromitterede luftveje
- ukontrollerede anfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention: akvatisk ergoterapi (AquOTic-NM)
akvatisk ergoterapi 30 minutter, selvpleje træning 15 minutter
|
Børn får akvatisk ergoterapi to gange om ugen i 10 uger.
30 minutters akvatisk terapi i et varmtvandsbassin for at øge overekstremiteternes funktion og svømmefærdigheder; 15 minutters træning i selvpleje for at øge selvstændigheden ved påklædning og brusebad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vandorienteringstest Alyn (WOTA)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
præstationsbaseret svømmefærdighedsvurdering
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i pædiatrisk evaluering af handicapindeks, computertilpasset tekst (PEDI-CAT)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen
|
forældre rapporterede spørgeskema vedrørende barnets egenomsorgsevner
|
baseline umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i kvaliteten af færdighedstest for øvre ekstremiteter (QUEST)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter intervention
|
præstationsbaseret vurdering af overekstremitetsfærdigheder
|
baseline umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Participation and Environment Measure (PEM-CY)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen
|
forældrerapporterede spørgeskema om deltagelse i hjem, skole og samfund
|
baseline umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen
|
Forældres opfattelse af opnåede mål
|
baseline umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022H0340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data kan deles med forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .