- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05753345
Thérapie aquatique pour les enfants présentant des déficits neuromoteurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer la faisabilité, la fidélité et l'acceptabilité d'une évaluation et d'une intervention de thérapie aquatique. L'intervention ciblera les habiletés de natation sécuritaires, la fonction des membres supérieurs et la participation et la performance aux soins personnels chez les enfants atteints de troubles neuromoteurs comme la paralysie cérébrale. L'étude comprend une séance d'évaluation d'admission, vingt séances de thérapie aquatique (deux fois par semaine pendant 10 semaines) et une séance d'évaluation post. Cela se passe à Columbus, Ohio.
Chaque session sera une combinaison de formation sur les soins personnels sur terre et d'exercices aquatiques pour les membres supérieurs et de formation à la natation. La structure d'intervention comprendra les éléments suivants :
- Séance d'auto-soins : Enlever les vêtements, se préparer à nager
- Activités aquatiques d'apprentissage moteur guidées par des objectifs individualisés
- Séance d'auto-soin : sécher avec une serviette, rincer, s'habiller
Des activités individualisées seront planifiées en fonction des objectifs individualisés écrits pour chaque enfant participant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Erika Kemp
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 3-9 ans pour les enfants, 18+ pour les parents/tuteurs.
- enfant avec diagnostic neuro-moteur (PC, hypoxie, etc.)
- déficiences de l'enfant dans la fonction des membres supérieurs
- déficits de l'enfant dans la performance des activités de soins personnels
Critère d'exclusion:
- voies respiratoires compromises
- crises incontrôlées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention : ergothérapie aquatique (AquOTic-NM)
ergothérapie aquatique 30 minutes, formation aux soins personnels 15 minutes
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Les enfants reçoivent une ergothérapie aquatique deux fois par semaine pendant 10 semaines.
30 minutes de thérapie aquatique dans une piscine d'eau chaude pour améliorer la fonction des membres supérieurs et les compétences en natation ; 15 minutes de formation aux soins personnels pour augmenter l'indépendance avec l'habillage et la douche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de changement d'orientation de l'eau Alyn (WOTA)
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention
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évaluation des compétences de natation basée sur la performance
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Modification de l'indice d'évaluation pédiatrique du handicap, texte adaptatif informatique (PEDI-CAT)
Délai: de base, immédiatement après l'intervention
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questionnaire rapporté par les parents concernant les compétences de l'enfant en matière de soins personnels
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de base, immédiatement après l'intervention
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Changement de la qualité du test des compétences des membres supérieurs (QUEST)
Délai: de base, immédiatement après l'intervention
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évaluation basée sur la performance des compétences des membres supérieurs
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de base, immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la mesure de la participation et de l'environnement (PEM-CY)
Délai: de base, immédiatement après l'intervention
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questionnaire sur la participation des parents à la maison, à l'école et dans la communauté
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de base, immédiatement après l'intervention
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Changement dans la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: de base, immédiatement après l'intervention
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Perception parentale des objectifs atteints
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de base, immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Signes et symptômes respiratoires
- Lésions cérébrales chroniques
- Hypoxie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Paralysie cérébrale
- Hypoxie, Cerveau
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Hydrothérapie
- Thérapie Aquatique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022H0340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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