- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05753345
Terapia Acuática para Niños con Déficit Neuromotor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es explorar la viabilidad, fidelidad y aceptabilidad de una evaluación e intervención de terapia acuática. La intervención se centrará en las habilidades de seguridad en la natación, la función de las extremidades superiores y la participación y el rendimiento en el cuidado personal en niños con afecciones neuromotoras como la parálisis cerebral. El estudio incluye una sesión de evaluación de ingreso, veinte sesiones de terapia acuática (dos veces por semana durante 10 semanas) y una sesión de evaluación posterior. Esto tiene lugar en Columbus, Ohio.
Cada sesión será una combinación de entrenamiento de cuidado personal en tierra y ejercicio de las extremidades superiores en el agua y entrenamiento de habilidades de natación. La estructura de intervención incluirá lo siguiente:
- Sesión de cuidado personal: quitarse la ropa, prepararse para nadar
- Actividades acuáticas de aprendizaje motor guiadas por objetivos individualizados
- Sesión de cuidado personal: secar con una toalla, enjuagar, vestirse
Las actividades individualizadas se planificarán de acuerdo con las metas individualizadas escritas para cada niño participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Erika Kemp
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3-9 años para los niños, 18+ para los padres/tutores.
- niño con diagnóstico neuromotor (PC, hipoxia, etc.)
- deficiencias infantiles en la función de las extremidades superiores
- Déficits de los niños en el desempeño de las actividades de cuidado personal.
Criterio de exclusión:
- vía aérea comprometida
- convulsiones no controladas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención: terapia ocupacional acuática (AquOTic-NM)
terapia ocupacional acuática 30 minutos, entrenamiento de autocuidado 15 minutos
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Los niños reciben terapia ocupacional acuática dos veces por semana durante 10 semanas.
30 minutos de terapia acuática en una piscina de agua tibia para aumentar la función de las extremidades superiores y las habilidades de natación; 15 minutos de entrenamiento de cuidado personal para aumentar la independencia al vestirse y ducharse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de orientación del agua Alyn (WOTA)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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evaluación de habilidades de natación basada en el rendimiento
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el Índice de Evaluación Pediátrica de Discapacidad, Texto Adaptado por Computadora (PEDI-CAT)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario informado por los padres sobre las habilidades de autocuidado del niño.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la calidad de la prueba de habilidades de las extremidades superiores (QUEST)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención
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evaluación basada en el desempeño de las habilidades de las extremidades superiores
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línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Medida de Participación y Ambiente (PEM-CY)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención
|
cuestionario informado por los padres sobre la participación en el hogar, la escuela y la comunidad
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línea de base, inmediatamente después de la intervención
|
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Cambio en la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención
|
Percepción de los padres sobre las metas alcanzadas
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Daño Cerebral Crónico
- Hipoxia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Parálisis cerebral
- Hipoxia, Cerebro
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Hidroterapia
- Terapia Acuática
Otros números de identificación del estudio
- 2022H0340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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