- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05753345
Terapia wodna dla dzieci z deficytami neuromotorycznymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, wierności i akceptowalności oceny i interwencji terapii wodnej. Interwencja będzie ukierunkowana na umiejętności bezpiecznego pływania, funkcje kończyn górnych oraz udział w samoopiece i wydajność u dzieci z chorobami neuromotorycznymi, takimi jak porażenie mózgowe. Badanie obejmuje sesję oceny spożycia, dwadzieścia sesji terapii wodnej (dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni) oraz sesję oceny końcowej. Dzieje się to w Columbus w stanie Ohio.
Każda sesja będzie połączeniem treningu samoobsługi na lądzie, ćwiczeń kończyn górnych w wodzie i treningu umiejętności pływania. Struktura interwencji obejmie:
- Sesja samoobsługowa: zdejmowanie odzieży, przygotowanie do pływania
- Zajęcia w wodzie do nauki motorycznej, ukierunkowane na zindywidualizowane cele
- Sesja samoobsługowa: Osusz ręcznikiem, spłucz, ubierz się
Zindywidualizowane zajęcia zostaną zaplanowane zgodnie z indywidualnymi celami napisanymi dla każdego dziecka uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Erika Kemp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3-9 lat dla dzieci, 18+ dla rodziców/opiekunów.
- dziecko z diagnozą neuromotoryczną (CP, niedotlenienie itp.)
- upośledzenia funkcji kończyn górnych u dzieci
- deficyty dziecka w wykonywaniu czynności samoobsługowych
Kryteria wyłączenia:
- upośledzone drogi oddechowe
- niekontrolowane drgawki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja: wodna terapia zajęciowa (AquOTic-NM)
wodna terapia zajęciowa 30 minut, trening samoobsługi 15 minut
|
Dzieci otrzymują wodną terapię zajęciową dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
30 minut terapii wodnej w basenie z ciepłą wodą w celu zwiększenia funkcji kończyn górnych i umiejętności pływania; 15 minut samoobsługi, aby zwiększyć niezależność w ubieraniu się i braniu prysznica.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zmiany orientacji wody Alyn (WOTA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
ocena umiejętności pływackich na podstawie wyników
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w pediatrycznej ocenie wskaźnika niepełnosprawności, komputerowy tekst adaptacyjny (PEDI-CAT)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
|
kwestionariusz zgłaszany przez rodziców dotyczący umiejętności samoopieki dziecka
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana jakości testu umiejętności kończyn górnych (QUEST)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
|
oparta na wynikach ocena umiejętności kończyn górnych
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie uczestnictwa i środka środowiskowego (PEM-CY)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
|
kwestionariusz uczestnictwa rodziców w domu, szkole i społeczności lokalnej
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
|
Postrzeganie przez rodziców osiągniętych celów
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Niedotlenienie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Porażenie mózgowe
- Niedotlenienie, mózg
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Hydroterapia
- Terapia Wodna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022H0340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .