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Terapia acquatica per bambini con deficit neuromotori

24 febbraio 2026 aggiornato da: Erika Kemp, Ohio State University
Lo scopo di questo studio è esplorare la fattibilità, la fedeltà e l'accettabilità di una valutazione e di un intervento di terapia acquatica per bambini di età compresa tra 3 e 9 anni con deficit neuromotori come la paralisi cerebrale. L'intervento si svolge in una piscina terapeutica con acqua calda, due volte a settimana per dieci settimane e si rivolge alle capacità di sicurezza nel nuoto, alla funzione degli arti superiori e alla partecipazione e alle prestazioni di auto-cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esplorare la fattibilità, la fedeltà e l'accettabilità di una valutazione e di un intervento di terapia acquatica. L'intervento riguarderà le abilità di sicurezza nel nuoto, la funzione degli arti superiori e la partecipazione e le prestazioni di cura di sé nei bambini con condizioni neuromotorie come la paralisi cerebrale. Lo studio comprende una sessione di valutazione dell'assunzione, venti sessioni di terapia acquatica (due volte a settimana per 10 settimane) e una sessione di post valutazione. Questo avviene a Columbus, nell'Ohio.

Ogni sessione sarà una combinazione di allenamento per la cura personale a terra, esercizi per gli arti superiori in acqua e allenamento per le abilità di nuoto. La struttura dell'intervento comprenderà quanto segue:

  1. Sessione di cura di sé: togliersi i vestiti, prepararsi per il nuoto
  2. Attività acquatiche di apprendimento motorio guidate da obiettivi individualizzati
  3. Sessione di cura personale: asciugamano asciutto, risciacquare, vestirsi

Le attività individualizzate saranno pianificate in base agli obiettivi individualizzati scritti per ogni bambino partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Erika Kemp
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3-9 anni per i bambini, 18+ per i genitori/tutori.
  • bambino con diagnosi neuromotoria (PC, ipossia, ecc.)
  • menomazioni del bambino nella funzione degli arti superiori
  • deficit del bambino nello svolgimento delle attività di cura di sé

Criteri di esclusione:

  • vie aeree compromesse
  • convulsioni incontrollate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento: terapia occupazionale acquatica (AquOTic-NM)
terapia occupazionale acquatica 30 minuti, formazione per la cura personale 15 minuti
I bambini ricevono terapia occupazionale acquatica due volte a settimana per 10 settimane. 30 minuti di terapia acquatica in una piscina di acqua calda per aumentare la funzionalità degli arti superiori e le capacità natatorie; 15 minuti di allenamento per la cura di sé per aumentare l'indipendenza nel vestirsi e fare la doccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'orientamento dell'acqua Test Alyn (WOTA)
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo l'intervento
valutazione delle abilità di nuoto basata sulle prestazioni
Baseline, subito dopo l'intervento
Cambiamento nella valutazione pediatrica dell'indice di disabilità, testo adattivo al computer (PEDI-CAT)
Lasso di tempo: basale, subito dopo l'intervento
il genitore ha riferito un questionario riguardante le capacità di auto-cura del bambino
basale, subito dopo l'intervento
Modifica della qualità del test delle abilità degli arti superiori (QUEST)
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento
valutazione basata sulle prestazioni delle abilità degli arti superiori
basale, immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della misura di partecipazione e ambiente (PEM-CY)
Lasso di tempo: basale, subito dopo l'intervento
questionario riportato dai genitori sulla partecipazione a casa, a scuola e nella comunità
basale, subito dopo l'intervento
Variazione della misurazione della performance occupazionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: basale, subito dopo l'intervento
Percezione dei genitori sugli obiettivi raggiunti
basale, subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi potrebbero essere condivisi con i ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia acquatica

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