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Aquatische Therapie für Kinder mit neuromotorischen Defiziten

24. Februar 2026 aktualisiert von: Erika Kemp, Ohio State University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit, Genauigkeit und Akzeptanz einer Wassertherapie-Bewertung und -Intervention für Kinder im Alter von 3 bis 9 Jahren mit neuromotorischen Defiziten wie Zerebralparese zu untersuchen. Die Intervention findet zehn Wochen lang zweimal pro Woche in einem Warmwasser-Therapiebecken statt und zielt auf die Schwimmsicherheit, die Funktion der oberen Extremitäten und die Teilnahme und Leistung an der Selbstpflege ab.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit, Genauigkeit und Akzeptanz einer aquatischen Therapiebewertung und -intervention zu untersuchen. Die Intervention zielt auf die Schwimmsicherheit, die Funktion der oberen Extremitäten und die Teilnahme und Leistung an der Selbstversorgung bei Kindern mit neuromotorischen Erkrankungen wie Zerebralparese ab. Die Studie umfasst eine Aufnahmebewertungssitzung, zwanzig Sitzungen mit Wassertherapie (zweimal pro Woche für 10 Wochen) und eine Nachbewertungssitzung. Dies findet in Columbus, Ohio statt.

Jede Sitzung ist eine Kombination aus landbasiertem Selbstpflegetraining und wasserbasiertem Training der oberen Extremitäten und Schwimmfertigkeitstraining. Die Interventionsstruktur umfasst Folgendes:

  1. Self Care Session: Kleidung ausziehen, sich aufs Schwimmen vorbereiten
  2. Wasseraktivitäten zum motorischen Lernen, die von individuellen Zielen geleitet werden
  3. Selbstpflegesitzung: Mit dem Handtuch trocknen, abspülen, anziehen

Individuelle Aktivitäten werden gemäß den individuellen Zielen geplant, die für jedes teilnehmende Kind geschrieben wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3-9 Jahre für die Kinder, 18+ für die Eltern/Erziehungsberechtigten.
  • Kind mit neuromotorischer Diagnose (CP, Hypoxie etc.)
  • Beeinträchtigungen der Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern
  • kindliche Defizite bei der Durchführung von Selbstfürsorgeaktivitäten

Ausschlusskriterien:

  • beeinträchtigte Atemwege
  • unkontrollierte Anfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Aquatische Ergotherapie (AquOTic-NM)
Aquatische Ergotherapie 30 Minuten, Selbstpflegetraining 15 Minuten
Verhalten: Aquatische Therapie
Die Kinder erhalten 10 Wochen lang zweimal wöchentlich eine Wasserergotherapie. 30 Minuten Wassertherapie in einem Warmwasserbecken zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten und der Schwimmfähigkeiten; 15 Minuten Self-Care-Training zur Steigerung der Selbstständigkeit beim Anziehen und Duschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Wasserorientierungstest Alyn (WOTA)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff
Leistungsbasierte Bewertung der Schwimmfähigkeiten
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der pädiatrischen Bewertung des Behinderungsindex, computeradaptiver Text (PEDI-CAT)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Von den Eltern berichteter Fragebogen zu den Selbstfürsorgefähigkeiten des Kindes
Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Änderung der Qualität des Kompetenztests für die obere Extremität (QUEST)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
leistungsbasierte Bewertung der Fähigkeiten der oberen Extremitäten
Baseline, unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Teilhabe und Umweltmaßnahme (PEM-CY)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Von den Eltern berichteter Fragebogen zur Teilnahme an Haus, Schule und Gemeinde
Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Änderung des kanadischen Berufsleistungsmaßes (COPM)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Elternwahrnehmung der erreichten Ziele
Baseline, unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Mitarbeiter

Franklin County Board of Developmental Disabilities

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022H0340

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Daten können mit Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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