Водная терапия для детей с нейромоторным дефицитом
26 февраля 2024 г. обновлено: Erika Kemp, Ohio State University
Целью данного исследования является изучение осуществимости, достоверности и приемлемости оценки и вмешательства водной терапии для детей в возрасте от 3 до 9 лет с нейромоторными нарушениями, такими как церебральный паралич.
Вмешательство проводится в бассейне с теплой водой два раза в неделю в течение десяти недель и нацелено на навыки безопасного плавания, функцию верхних конечностей, участие и производительность в уходе за собой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение осуществимости, достоверности и приемлемости оценки и вмешательства водной терапии. Мероприятие будет направлено на навыки безопасного плавания, функции верхних конечностей, а также на участие и производительность в уходе за собой у детей с нейромоторными заболеваниями, такими как церебральный паралич. Исследование включает в себя сеанс оценки приема, двадцать сеансов водной терапии (два раза в неделю в течение 10 недель) и сеанс постоценки. Это происходит в Колумбусе, штат Огайо.
Каждое занятие будет представлять собой комбинацию тренировок по уходу за собой на суше и упражнений для верхних конечностей в воде и тренировки навыков плавания. Структура вмешательства будет включать в себя следующее:
- Сеанс самообслуживания: Снимаем одежду, готовимся к плаванию.
- Моторное обучение водным занятиям, руководствуясь индивидуальными целями
- Сеанс самообслуживания: вытереть полотенцем, смыть, переодеться.
Индивидуальные мероприятия будут планироваться в соответствии с индивидуальными целями, написанными для каждого ребенка-участника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Erika Kemp
-
Контакт:
- Erika Kemp, PhD
- Номер телефона: 614-292-8167
- Электронная почта: erika.kemp@osumc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 3-9 лет для детей, 18+ для родителей/опекунов.
- ребенок с нейромоторным диагнозом (ДЦП, гипоксия и др.)
- нарушения функции верхних конечностей у детей
- дефицит у ребенка навыков самообслуживания
Критерий исключения:
- нарушение проходимости дыхательных путей
- неконтролируемые судороги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: водная трудотерапия (AquOTic-NM)
водная трудотерапия 30 минут, обучение самообслуживанию 15 минут
|
Дети получают водную трудотерапию два раза в неделю в течение 10 недель.
30 минут водной терапии в бассейне с теплой водой для улучшения функции верхних конечностей и навыков плавания; 15 минут обучения уходу за собой, чтобы повысить самостоятельность при одевании и принятии душа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теста на ориентацию в воде Алин (WOTA)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
оценка навыков плавания на основе результатов
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
|
Изменение индекса педиатрической оценки инвалидности, компьютерный адаптивный текст (PEDI-CAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
анкета родителей о навыках самообслуживания ребенка
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
|
Изменение качества теста навыков работы с верхними конечностями (QUEST)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
основанная на производительности оценка навыков верхних конечностей
|
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры по изменению участия и окружающей среды (PEM-CY)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
родитель сообщил анкету об участии в жизни дома, в школе и в сообществе
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
|
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Восприятие родителями достигнутых целей
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022H0340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные могут быть переданы исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Водная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия