Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aquatische therapie voor kinderen met neuromotorische tekortkomingen

26 april 2024 bijgewerkt door: Erika Kemp, Ohio State University
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, getrouwheid en aanvaardbaarheid van een aquatische therapiebeoordeling en interventie voor kinderen van 3-9 jaar met neuromotorische stoornissen zoals hersenverlamming te onderzoeken. De interventie vindt plaats in een warmwatertherapiebad, twee keer per week gedurende tien weken en is gericht op zwemveiligheid, functie van de bovenste ledematen en zelfzorgparticipatie en -prestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, betrouwbaarheid en aanvaardbaarheid van een aquatische therapiebeoordeling en interventie te onderzoeken. De interventie zal zich richten op zwemveiligheidsvaardigheden, functie van de bovenste ledematen en zelfzorgparticipatie en -prestaties bij kinderen met neuromotorische aandoeningen zoals hersenverlamming. Het onderzoek omvat een intake-evaluatiesessie, twintig sessies aquatische therapie (twee keer per week gedurende 10 weken) en een post-evaluatiesessie. Dit vindt plaats in Columbus, Ohio.

Elke sessie zal een combinatie zijn van zelfzorgtraining op het land en oefeningen voor de bovenste ledematen in het water en zwemvaardigheidstraining. De interventiestructuur omvat het volgende:

  1. Zelfzorgsessie: Kleding uittrekken, voorbereiden op zwemmen
  2. Motorisch leren van wateractiviteiten geleid door geïndividualiseerde doelen
  3. Self Care sessie: Handdoekdrogen, afspoelen, aankleden

Geïndividualiseerde activiteiten zullen worden gepland volgens de geïndividualiseerde doelen die voor elke kinddeelnemer zijn geschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3-9 jaar voor de kinderen, 18+ voor de ouders/verzorgers.
  • kind met neuromotorische diagnose (CP, hypoxie, etc.)
  • stoornissen bij kinderen in de functie van de bovenste ledematen
  • tekortkomingen van het kind bij het uitvoeren van zelfzorgactiviteiten

Uitsluitingscriteria:

  • gecompromitteerde luchtweg
  • ongecontroleerde aanvallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: aquatische ergotherapie (AquOTic-NM)
aquatische ergotherapie 30 minuten, zelfzorgtraining 15 minuten
Gedragsmatig: Aquatische therapie
Kinderen krijgen gedurende 10 weken twee keer per week aquatische ergotherapie. 30 minuten aquatische therapie in een warmwaterbad om de functie van de bovenste ledematen en zwemvaardigheid te verbeteren; 15 minuten zelfzorgtraining om de zelfstandigheid bij aankleden en douchen te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in wateroriëntatietest Alyn (WOTA)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de ingreep
op prestaties gebaseerde zwemvaardigheidsbeoordeling
Baseline, direct na de ingreep
Verandering in pediatrische evaluatie van invaliditeitsindex, computeradaptieve tekst (PEDI-CAT)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie
door ouders ingevulde vragenlijst met betrekking tot de zelfzorgvaardigheden van het kind
baseline, direct na de interventie
Verandering in kwaliteit van vaardigheidstest bovenste ledematen (QUEST)
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na interventie
op prestaties gebaseerde beoordeling van vaardigheden van de bovenste ledematen
basislijn, onmiddellijk na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging Participatie- en Milieumaatregel (PEM-CY)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie
ouder gerapporteerde vragenlijst over participatie in huis, school en gemeenschap
baseline, direct na de interventie
Verandering in Canadese Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie
Ouder perceptie van bereikte doelen
baseline, direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

Franklin County Board of Developmental Disabilities

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022H0340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld met onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Aquatische therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren