죽상동맥경화성 심혈관 위험이 있는 당뇨병 환자에 대한 커큐민의 효과
2025년 8월 17일 업데이트: Omar El Rakabawy, Ain Shams University
동맥경화성 심혈관 위험이 있는 당뇨병 환자의 임상 결과에 대한 커큐민 투여의 효과 평가
이 연구의 목적은 ASCVD 위험이 있는 당뇨병 환자의 임상 결과, 산화 스트레스 및 염증을 개선하는 데 있어 기존 요법과 함께 커큐민 보충의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)은 당뇨병(DM)의 가장 파괴적인 결과 중 하나이며, 특히 이상지질혈증 및 고혈압과 같은 다른 동반 질환과 결합될 때 더욱 그렇습니다.
ASCVD의 가능성을 줄이기 위해 개인의 라이프스타일을 수정하고 지질 프로필, 혈압 및 포도당 수치를 조절하는 것은 모두 ASCVD 발생 위험을 줄이는 유익한 접근법입니다.
고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병을 포함한 수많은 질병이 산화 스트레스와 염증 모두에 의해 크게 영향을 받는 것으로 나타났습니다.
커큐민은 혈압, 지질 프로필, 혈당 수치를 조절하는 것으로 생각됩니다.
또한, 커큐민은 염증과 산화 스트레스를 완화할 수 있다고 주장합니다.
따라서 커큐민은 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 위험을 낮추는 데 유익한 역할을 하는 것으로 제안됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Demerdash Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 40세 이상의 남녀 환자
- 계산된 10년 ASCVD 위험 점수가 5% 이상
- 고혈압 진단을 받은 적이 있거나 새로 진단받은 환자
- 이전에 또는 새로 이상지질혈증 진단을 받은 환자
- HbA1c < 10%로 인슐린 또는 경구용 혈당 강하제를 복용하는 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 선천적 또는 후천적 출혈 장애.
- 담석증, 담낭 또는 담도 질환 또는 기타 활동성 간 질환.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 심혈관 질환 위험에 영향을 미치는 경구 혈당 강하제.
- 임상적 ASCVD(심근 경색, 안정 또는 불안정 협심증, 관상 동맥 또는 기타 동맥 혈관 재생술, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 말초 동맥 질환)가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1, 커큐민 그룹
그룹 1, 커큐민 그룹(n=36): 환자는 14주 동안 매일 3회 강황 커큐민 500mg을 함께 투여하는 기존 치료를 받게 됩니다.
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Turmeric(curcuma longa) 뿌리 450mg과 95% curcuminoids를 포함하도록 표준화된 Turmeric 추출물(curcuma longa root 50mg)로 구성된 Puritans Pride 회사 보충제의 경구 캡슐당 Turmeric curcumin 500mg. ASCVD의 위험을 줄일 수 있는 가능성 때문에 추가되었습니다. 혈압, 지질 프로필, 혈당, 염증 및 산화 스트레스를 낮춤으로써.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 2, 대조군
그룹 2, 대조군(n=36): 환자는 14주 동안 단독 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(동맥경화성 심혈관 질환 위험 점수) 저위험(<5%) 경계선 위험(5%~7.4%) 중간 위험(7.5%~19.9%) 고위험(≥20%)
기간: 14주 기준 ASCVD 위험 점수에서 변경
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풀링된 코호트 방정식을 사용한 10년 ASCVD 위험도 계산
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14주 기준 ASCVD 위험 점수에서 변경
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혈당 수준
기간: 14주차 기준 혈당 수준에서 변경
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공복 혈당(FBG)(mg/dl), 헤모글로빈 A1c(HbA1c)(백분율)
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14주차 기준 혈당 수준에서 변경
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지질 프로필
기간: 14주에 기준선 지질 프로필에서 변경
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Mg/dl 단위로 (트리글리세리드 수준, LDL, HDL, 총 콜레스테롤)을 결정하기 위한 혈청 샘플
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14주에 기준선 지질 프로필에서 변경
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혈압
기간: 14주차 기준 혈압에서 변화
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혈압계를 사용한 mmHg 단위의 (SBP 및 DBP)
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14주차 기준 혈압에서 변화
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심박수
기간: 14주 기준 심박수에서 변경
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맥박(bpm)
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14주 기준 심박수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)의 농도
기간: 14주에 기준선 TNF-알파 농도로부터의 변화
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TNF 알파(염증성 바이오마커)를 결정하기 위한 혈청 샘플
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14주에 기준선 TNF-알파 농도로부터의 변화
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말론디알데히드(MDA)의 농도
기간: 14주에 기준선 MDA 농도로부터의 변화
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MDA(산화 스트레스 마커)를 결정하기 위한 혈청 샘플
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14주에 기준선 MDA 농도로부터의 변화
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국제 표준화 비율
기간: 14주 기준 기준 INR 수준에서 변경
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항응고제를 투여받는 환자의 INR 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플
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14주 기준 기준 INR 수준에서 변경
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혈청 페리틴
기간: 14주에 기준 페리틴 농도로부터의 변화
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빈혈이 의심되거나 빈혈이 있는 환자를 위한 혈청 페리틴.
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14주에 기준 페리틴 농도로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RHDIRB2020110301 REC#120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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