Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinin vaikutus diabeetikoihin, joilla on ateroskleroottinen kardiovaskulaarinen riski

sunnuntai 17. elokuuta 2025 päivittänyt: Omar El Rakabawy, Ain Shams University

Kurkumiinin antamisen vaikutuksen arviointi diabeettisten potilaiden kliinisiin tuloksiin, joilla on ateroskleroottinen kardiovaskulaarinen riski

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kurkumiinilisän turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon kliinisten tulosten, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen parantamisessa diabeetikoilla, joilla on ASCVD-riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD) on yksi diabeteksen (DM) tuhoisimmista seurauksista, varsinkin kun se yhdistetään muihin samanaikaisiin sairauksiin, kuten dyslipidemiaan ja verenpaineeseen. ASCVD:n todennäköisyyden vähentämiseksi yksilön elämäntapojen muuttaminen ja lipidiprofiilin, verenpaineen ja glukoositasojen säätely ovat kaikki hyödyllisiä lähestymistapoja, jotka vähentävät ASCVD:n esiintymisen riskiä. Sekä oksidatiivisen stressin että tulehduksen on osoitettu vaikuttavan merkittävästi lukuisiin sairauksiin, mukaan lukien verenpainetauti, dyslipidemia ja diabetes mellitus. Kurkumiinin uskotaan säätelevän verenpainetta, lipidiprofiilia ja verensokeritasoja. Lisäksi väitetään, että kurkumiini voi lievittää tulehdusta ja oksidatiivista stressiä. Kurkumiinilla oletetaan siksi olevan hyödyllinen rooli ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Demerdash Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat
  2. Laskettu 10 vuoden ASCVD-riskipistemäärä on 5 % tai enemmän
  3. Potilas, jolla on aiemmin tai äskettäin diagnosoitu verenpainetauti
  4. Potilas, jolla on aiemmin tai äskettäin diagnosoitu dyslipidemia
  5. Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus, jotka käyttävät insuliinia tai oraalista hypoglykeemistä ainetta, jonka HbA1c on hallinnassa < 10 %
  6. Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Synnynnäiset tai hankitut verenvuotohäiriöt.
  2. Sappikivitauti, sappirakon tai sappiteiden sairaus tai muut aktiiviset maksasairaudet.
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  4. Suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
  5. Potilaat, joilla on kliininen ASCVD (sydäninfarkti, stabiili tai epästabiili angina pectoris, sepelvaltimo- tai muu valtimorevaskularisaatio, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai ääreisvaltimotauti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1, kurkumiiniryhmä
Ryhmä 1, kurkumiiniryhmä (n=36): Potilaat saavat tavanomaista hoitoa yhdessä kurkumakurkumiinin kanssa 500 mg kolmesti päivässä 14 viikon ajan.
Ravintolisä: Puritans Pride Kurkuma curcumin® 500 mg
Kurkumakurkumiinia 500 mg puritans Pride -yrityksen oraalikapselissa, joka koostuu kurkumajuuresta (curcuma longa) 450 mg ja kurkumauutteesta (curcuma longa juuri 50 mg), joka on standardoitu sisältämään 95 % kurkuminoideja. Se lisätään, koska se voi vähentää ASCVD:n riskiä alentamalla verenpainetta, lipidiprofiilia, verensokeria, tulehdusta ja oksidatiivista stressiä.
Muut nimet:
  • Kurkumiini
Ei väliintuloa: Ryhmä 2, kontrolliryhmä
Ryhmä 2, kontrolliryhmä (n = 36): Potilaat saavat tavanomaista hoitoa yksinään 14 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(Ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien riskipisteet) Pieni riski (<5 %) Rajariski (5 % - 7,4 %) Keskitasoinen riski (7,5 % - 19,9 %) Korkea riski (≥ 20 %)
Aikaikkuna: Muutos perustason ASCVD-riskipisteistä 14 viikon kohdalla
10 vuoden ASCVD-riskin laskenta käyttäen Pooled kohorttiyhtälöitä
Muutos perustason ASCVD-riskipisteistä 14 viikon kohdalla
Verensokeritaso
Aikaikkuna: Muutos verensokerin perustasosta 14 viikon kohdalla
Paastoverensokeri (FBG) mg/dl, hemoglobiini A1c (HbA1c) prosentteina
Muutos verensokerin perustasosta 14 viikon kohdalla
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lipidiprofiilista 14 viikon kohdalla
Seeruminäyte määritettäväksi (triglyseriditaso, LDL, HDL, kokonaiskolesteroli) mg/dl
Muutos lähtötason lipidiprofiilista 14 viikon kohdalla
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perusverenpaineesta 14 viikon kohdalla
(SBP ja DBP) mmHg käyttämällä verenpainemittaria
Muutos perusverenpaineesta 14 viikon kohdalla
Syke
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä 14 viikon kohdalla
Pulssi lyöntiä minuutissa
Muutos perussykkeestä 14 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-alfa) pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TNF-alfa-pitoisuudesta 14 viikon kohdalla
Seeruminäyte TNF-alfan (tulehduksellinen biomarkkeri) määrittämiseksi
Muutos lähtötilanteen TNF-alfa-pitoisuudesta 14 viikon kohdalla
Malondialdehydin pitoisuus (MDA)
Aikaikkuna: Muutos MDA:n peruspitoisuudesta 14 viikon kohdalla
Seeruminäyte MDA:n (Oksidatiivisen stressin markkerin) määrittämiseksi
Muutos MDA:n peruspitoisuudesta 14 viikon kohdalla
Kansainvälinen normalisoitu suhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötason INR-tasosta 14 viikon kohdalla
Verinäyte INR-tason määrittämiseksi niille potilaille, jotka saavat antikoagulantteja
Muutos lähtötason INR-tasosta 14 viikon kohdalla
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Muutos ferritiinin peruspitoisuudesta 14 viikon kohdalla
Seerumin ferritiini potilaille, joiden epäillään olevan anemia tai aneeminen.
Muutos ferritiinin peruspitoisuudesta 14 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHDIRB2020110301 REC#120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa